Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.
Детям с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Один пакетик содержит:
Активное вещество:
Ацетилцистеин — 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Аспартам 25 мг, бетакаротен 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол 662,7 мг.
Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, фенилкетонурия, непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 лет, период лактации.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).
По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.
|
Системноорганный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
Нечасто (≥1/1000–1/100) |
Редко (≥1/10000–<1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность |
|
Анафилактический шок, анафилактическая/ анафилактоидная реакция |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
|
|
|
|
Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха |
Шум в ушах |
|
|
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|
|
|
|
Нарушения со стороны сосудистой системы |
|
|
Кровотечение |
|
|
Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения |
|
Бронхоспазм, диспноэ |
|
|
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота |
Диспепсия |
|
|
|
Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей |
Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд |
|
|
|
|
Общие нарушения и состояния в месте применения |
Пирексия |
|
|
Отек лица |
|
Анализы и исследования |
Пониженное артериальное давление |
|
|
|
В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат содержит аспартам, его применение у больных фенилкетонурией противопоказано.
Препарат содержит сорбитол, пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью фруктозы данное лекарственное средство противопоказано.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований не проводилось, информация о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствует.
Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
