Частота побочных
эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — не менее 10%;
часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но
менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — не
менее 0,01%; частота неизвестна — не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных.
Инфекционные
заболевания:
Нечасто — вагинальная
инфекция, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, кандидоз,
в т.ч. слизистой оболочки полости рта, пневмония, фарингит,
гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна —
псевдомембранозный колит.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — лейкопения,
нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая
анемия.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:
Нечасто — анорексия.
Аллергические
реакции:
Нечасто —
ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна
— анафилактические реакции.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Часто — головная
боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия,
сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота
неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги,
психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря
вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со
стороны органа зрения:
Нечасто — нарушение
зрения.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Нечасто — расстройство
слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха, в т.ч. глухота
и/или шум в ушах.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — ощущение
сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — понижение
артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме,
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со
стороны дыхательной системы:
Нечасто — одышка,
носовое кровотечение.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — диарея; часто
— тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор,
гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта,
отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — гепатит; редко
— нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна
— печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном
на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный
гепатит.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко —
реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
Нарушения со
стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто — остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — дизурия, боль
в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая
почечная недостаточность.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы:
Нечасто — метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие:
Нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные
данные:
Часто — снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,
снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто —
повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы
(АЛТ) в плазме крови, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации
креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение
активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в
плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества
тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме
крови, изменение содержания натрия в плазме крови.