Новокаинамид таблетки 250 мг 20 шт. в Сибае

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Применение препарата Новокаинамид следует начинать в условиях стационара. Лечение должен осуществлять аритмолог, имеющий опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма.

При лечении жизнеугрожающих пароксизмальных желудочковых тахиаритмий пациент должен находиться под тщательным кардиологическим наблюдением (включая мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления) в условиях специализированного отделения, оснащенного дефибриллятором и прочим оборудованием для оказания экстренной медицинской помощи.

Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения при появлении любого из указанных ниже изменений ЭКГ: 1) расширение комплекса QRS более чем на 20% от исходного (или > 0,12 с); 2) удлинение интервала PQ более чем на 20% от исходного (или > 0,24 с); 3) удлинение интервала QT свыше 460 мсек или удлинение интервала QTc свыше 440 мсек; 4) увеличение частоты или тяжести аритмий.

Тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни

Купирование пароксизма желудочковой тахиаритмии

Рекомендуемая начальная доза препарата Новокаинамид составляет 1000 мг. Далее следует продолжить прием препарата в дозе 50 мг/кг массы тела пациента в сутки, разделенной на 4–6 приемов (по 250–500 мг каждые 4–6 ч). В случае необходимости и при отсутствии изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости суточная доза прокаинамида может быть увеличена. Максимальная суточная доза препарата Новокаинамид — 6000 мг (24 таблетки).

Профилактика пароксизма желудочковой тахиаритмии

Рекомендуемая поддерживающая доза прокаинамида составляет 50 мг/кг массы тела пациента в сутки (примерно 2000 мг в сутки для пациентов с массой тела менее 55 кг, 3000 мг в сутки для пациентов с массой тела 55–91 кг и 4000 мг в сутки для пациентов с массой тела более 91 кг).

Общую суточную дозу прокаинамида необходимо разделить на несколько равных дозировок, которые следует принимать 4–6 раз в сутки через равные интервалы времени. Если пациент забыл принять очередную дозу препарата Новокаинамид, то пропущенную дозу следует принять сразу после того, как пациент об этом вспомнил, если только это не произошло незадолго до времени приема следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу принимать не следует. Никогда не следует удваивать пропущенную дозу.

Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии

Для купирования пароксизма наджелудочковой тахиаритмии рекомендуемая начальная доза препарата Новокаинамид составляет 1000–1500 мг (4–6 таблеток). При отсутствии эффекта, изменений ЭКГ и иных признаков непереносимости — дополнительный прием 500 мг (2 таблетки) препарата через 1 час и далее по 500–1000 мг (2–4 таблетки) через каждые 2 часа до купирования пароксизма тахикардии или развития явлений непереносимости (но не более 4 часов). Максимальная суточная доза препарата Новокаинамид — 3000 мг (12 таблеток).

Применение в особых группах пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов со сниженным клиренсом креатинина или с почечной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка или увеличение интервалов между приемами препарата. Для пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы прокаинамида после сеансов гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться увеличение интервалов между приемами препарата.

Пациенты пожилого возраста (старше 50 лет)

У пациентов старше 50 лет доза препарата Новокаинамид должна корректироваться в зависимости от клинического эффекта, возраста пациента, функции сердца и почек. Для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка прокаинамида или увеличение интервалов между приемами препарата.

1 таблетка содержит

Действующее вещество:

Прокаинамида гидрохлорида 250,00 мг,

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,70 мг, крахмал картофельный — 14,85 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,30 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, пласдон К‑25) — 1,15 мг.

-     Тяжелые пароксизмальные желудочковые тахиаритмии, угрожающие жизни, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (для купирования и профилактики пароксизмов тахиаритмии).

-     Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, такие как пароксизмальная предсердная тахикардия и пароксизмальная форма фибрилляции или трепетания предсердий (для купирования пароксизмов тахиаритмии в тех случаях, когда другое лечение неэффективно или противопоказано).

-     Повышенная чувствительность к прокаинамиду, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (прокаин, тетракаин, бензокаин) или к любому из компонентов препарата;

-     Верифицированный синдром Бругада или подозрение на наличие синдрома Бругада;

-     Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в т.ч. в анамнезе);

-     Аритмии, связанные с интоксикациями сердечными гликозидами;

-     Атриовентрикулярная блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;

-     Нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады ножек пучка Гиса и другие нарушения проводимости в системе Гиса-Пуркинье) у пациентов без электрокардиостимулятора;

-     Хроническая сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA;

-     Острый инфаркт миокарда;

-     Кардиогенный шок;

-     Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм. рт. ст.);

-     Системная красная волчанка;

-     Лейкопения;

-     Одновременное применение с антиаритмическими лекарственными препаратами классов IA, IB, IC и III;

-     Период грудного вскармливания;

-     Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

-     Атриовентрикулярная блокада I степени;

-     Удлинение интервала QT на ЭКГ;

-     Верифицированный синдром Бругада у близких родственников пациента;

-     Синдром слабости синусового узла;

-     Постинфарктный кардиосклероз;

-     Хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA;

-     Пациенты с имплантированным электрокардиостимулятором или кардиовертером-дефибриллятором;

-     Миастения гравис;

-     Нарушение функции печени и/или почек;

-     Одновременное применение с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ; с лекарственными препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу; с сердечными гликозидами;

-     Системные заболевания соединительной ткани;

-     Нарушение костномозгового кроветворения или любая цитопения (в т.ч. в анамнезе);

-     Выраженный атеросклероз;

-     Беременность;

-     Пожилой возраст.

Беременность

Применение препарата Новокаинамид во время беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка и только при отсутствии терапевтической альтернативы.

При применении прокаинамида при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к развитию маточно-плацентарной недостаточности.

Период грудного вскармливания

Прокаинамид выводится с грудным молоком, и может влиять на новорожденного. В случае необходимости применения препарата Новокаинамид в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз (в т.ч. с летальным исходом), тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия с положительной реакцией Кумбса, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, волчаночноподобный синдром, системная красная волчанка (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики

Мания, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, судороги, сонливость, атаксия, нейропатия, тремор.

Нарушения со стороны сердца

Сердечная недостаточность, снижение сократимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), асистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Артериальная гипотензия, выраженное снижение АД, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Тромбоэмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Анорексия, снижение аппетита, горечь во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатотоксичность, повышение активности «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезная кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Миастения гравис, мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Лихорадка, слабость, ощущение «жара».

Лабораторные и инструментальные данные

Повышенный титр антинуклеарных антител, гипергаммаглобулинемия, изменения электрокардиограммы.

Прокаинамид имеет низкий терапевтический индекс. Симптомы передозировки могут появиться при одновременном приеме внутрь 2000 мг препарата. Одновременный прием внутрь 3000 мг прокаинамида приводит к тяжелой интоксикации и может предоставлять опасность, особенно для пациентов со сниженной функцией почек, сопутствующими органическими поражениями миокарда, а также для т.н. «медленных ацетиляторов».

Симптомы

Выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады, расширение комплекса QRS и удлинение интервала QT на ЭКГ, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, фибрилляция желудочков, отек легких, сухость во рту, олигурия, мидриаз, делирий, судороги, кома, остановка дыхания, асистолия.

Лечение

При передозировке необходимо немедленное обращение за медицинской помощью. Если передозировка произошла недавно, то уменьшению абсорбции способствуют провокация рвоты, прием внутрь активированного угля и/или промывание желудка. Показано симптоматическое лечение, мониторинг артериального давления и ЭКГ.

При артериальной гипотензии показано введение плазмозамещающих жидкостей в адекватном объеме; при отсутствии эффекта — внутривенное введение вазопрессоров (допамин, норэпинефрин или фенилэфрин). Внутривенное введение растворов натрия гидрокарбоната или натрия лактата способно устранить кардиотоксические эффекты прокаинамида. При развитии атриовентрикулярной блокады показана установка временного электрокардиостимулятора.

Для почечной элиминации прокаинамида необходимо поддержание высокой скорости клубочковой фильтрации и снижение pH мочи. Гемодиализ значительно уменьшает период полувыведения прокаинамида и N‑АПА. Перитонеальный диализ неэффективен.