Гидрохлоротиазид+Каптоприл таблетки 25+50 мг 30 шт. в Сосенском

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Гидрохлоротиазид — 25 мг, каптоприл — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 169,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — 100,0 мг, крахмал кукурузной — 40,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

‒        повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, к каптоприлу и/или любому из вспомогательных веществ;

‒        рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

‒        ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

‒        двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; рефрактерная гиперкалиемия;

‒        состояние после трансплантации почек;

‒        аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояния, затрудняющие отток крови из левого желудочка);

‒        одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

‒        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

‒        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), анурия;

‒        тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);

‒        беременность и период грудного вскармливания;

‒        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

‒        непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

‒        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

С осторожностью

‒        ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий;

‒        артериальная гипотензия;

‒        хроническая сердечная недостаточность;

‒        одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

‒        одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;

‒        нарушение функции почек;

‒        нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;

‒        гипокалиемия;

‒        гипонатриемия;

‒        гиперкальциемия;

‒        гиперкалиемия;

‒        увеличение интервала QT на ЭКГ;

‒        аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

‒        гиперпаратиреоз;

‒        сахарный диабет;

‒        гиперурикемия, подагра;

‒        системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

‒        угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия;

‒        одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

‒        отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;

‒        одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

‒        одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата;

‒        гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69^®);

‒        состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте);

‒        применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

‒        одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли;

‒        одновременное применение с препаратами лития;

‒        применение у пациентов негроидной расы;

‒        применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);

‒        немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности

Применение комбинации гидрохлоротиазид/каптоприл противопоказано во время беременности. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала комбинацию гидрохлоротиазид/каптоприл во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода. Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода.

При установлении факта беременности применение комбинации гидрохлоротиазид/каптоприл следует прекратить как можно быстрее.

Применение в период грудного вскармливания

Каптоприл и гидрохлоротиазид после приема внутрь кормящей женщиной обнаруживаются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, вызываемых обоими действующими веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию комбинацией гидрохлоротиазид/каптоприл у матери на период грудного вскармливания.

Частота побочных эффектов изложена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: часто — ≥1/100–<1/10, нечасто — ≥1/1000–<1/100, редко — ≥1/10000–<1/1000, очень редко — <1/10000.

Симптомы

Выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функции дыхания и сердца. Могут отмечаться раздражение слизистой желудка и повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, 0,9% раствор натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ.

При брадикардии или выраженных вагусных реакциях — введение атропина.

Может быть рассмотрено применение электрокардиостимулятора.

Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.