Миладеан инструкция по применению

• В состав рецептурного препарата Миладеан входят два действующих вещества: мелатонин (3 мг) и мемантин (5 мг).
• Миладеан выпускается в форме таблеток для рассасывания.
• Механизм действия основан на синергии нейропротекторных, антиоксидантных свойств мелатонина и способности мемантина блокировать глутаматную эксайтотоксичность.
• Препарат показан для лечения легких и умеренных когнитивных нарушений у взрослых, улучшая память, внимание, умственную работоспособность и качество сна.
• Миладеан противопоказан при беременности, грудном вскармливании, тяжелых заболеваниях почек, аутоиммунных патологиях, эпилепсии, сахарном диабете и детям в возрасте до 18 лет.
• Способ применения: по 2 таблетки вечером за 1–2 часа до сна, рассасывая во рту. Рекомендованный курс — 8 недель.
• Возможные побочные эффекты включают головную боль, сонливость, бессонницу, тревогу, повышение артериального давления. Прием алкоголя на фоне лечения запрещен.
• Прямые аналоги с идентичным составом отсутствуют. Существуют препараты с отдельными компонентами (мемантином или мелатонином) или групповые аналоги по показаниям, замена на которые возможна только врачом.

В современном мире, где информационные перегрузки и стресс стали постоянными спутниками, многие сталкиваются с ухудшением памяти, снижением концентрации внимания и утомляемостью. Когда эти симптомы начинают мешать повседневной жизни, работе и общению, врачи говорят о легких или умеренных когнитивных нарушениях.

На помощь приходит препарат нового поколения — Миладеан — разработка российской компании «Валента Фарм». Лекарство содержит синергетическую комбинацию двух действующих веществ, которые влияют на ключевые механизмы развития когнитивного дефицита, улучшая память, мышление и качество сна.

Рассказываем подробнее, что входит в состав препарата, от чего применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет, какими средствами можно заменить Миладеан. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Миладеан выпускается в единственной лекарственной форме — таблетках, диспергируемых в полости рта. Это значит, что их не нужно запивать водой, они быстро растворяются на языке, что особенно удобно для пациентов с затруднением глотания.

Каждая таблетка содержит:

• действующие вещества: мелатонин (3 мг) и мемантин (5 мг);
• вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон, кремния диоксид коллоидный, сукралоза, ароматизатор мятный, натрия стеарилфумарат.

Миладеан — рецептурный препарат, применение которого возможно только по назначению врача после соответствующей диагностики. Из аптек лекарство отпускается по рецепту.

Препарат можно назвать инновационным подходом к коррекции когнитивных нарушений. Механизм действия Миладеана основан на взаимодополняющем эффекте двух компонентов:

• Мелатонин является синтетическим аналогом гормона эпифиза (шишковидной железы), который регулирует циркадные ритмы. В контексте терапии когнитивных нарушений он важен своими антиоксидантными, противовоспалительными и нейропротекторными свойствами. Вещество защищает нервные клетки от повреждения, стабилизирует их мембраны и улучшает кровообращение в зонах ишемии.
• Мемантин — это неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов. Он блокирует избыточное действие глутамата — нейромедиатора, который в высоких концентрациях оказывает токсическое действие на нейроны (эксайтотоксичность). Мемантин замедляет прогрессирование нейродегенеративных процессов и улучшает когнитивные функции.

При совместном применении возникает синергетический эффект:

• улучшаются когнитивные функции (память, внимание, способность усваивать новый материал);
• нормализуется сон (препарат ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после пробуждения без ощущения вялости);
• снимается тревожность (анксиолитическое действие);
• повышается умственная и физическая работоспособность (адаптогенное действие).

Клинические исследования подтвердили, что терапия Миладеаном статистически значимо улучшает показатели когнитивных функций и качества сна по сравнению с плацебо и монотерапией мемантином.

Миладеан имеет широкий перечень противопоказаний, поэтому требуется обязательное назначение врачом:

• гиперчувствительность к мелатонину, мемантину или любому другому компоненту препарата;
• выраженное нарушение функций почек (хроническая почечная недостаточность);
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз и миелома;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью и под строгим контролем врача препарат назначают пациентам:

• с судорогами в анамнезе;
• после инфаркта миокарда;
• при декомпенсированной сердечной недостаточности;
• при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• при тиреотоксикозе.

Способ применения. Таблетки Миладеан не проглатывают целиком. Их следует поместить в ротовую полость сразу же после извлечения из упаковки и подержать до полного растворения, не разжевывая. Допускается смочить рот водой до приема для лучшего растворения, а также выпить воды после растворения таблеток в полости рта.

До еды или после? Препарат принимают вечером, за 1–2 часа до сна, независимо от приема пищи.

Схема приема и дозировка. Рекомендуемая дозировка составляет 2 таблетки один раз в день (вечером). Эту дозу не следует превышать без назначения врача.

Сколько дней принимать? Рекомендованная продолжительность терапии составляет 8 недель. Но длительность лечения определяет врач, который может его корректировать.

Через сколько действует? Благодаря форме, обеспечивающей быстрое всасывание, концентрация мелатонина в крови достигает пика уже через 30–40 минут, а мемантина — через 7–8 часов. Улучшение сна и самочувствия может отмечаться в первые дни, для оценки влияния на когнитивные функции необходим полный курс терапии.

Срок годности и хранение:

• срок годности составляет 2 года;
• условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, вне зоны доступа детей.

Как и любой другой лекарственный препарат, Миладеан может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов. Наиболее серьезные, которые требуют немедленной отмены:

• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая аллергическая реакция с поражением кожи и слизистых);
• тромбоцитопеническая пурпура (кровоизлияния в кожу и слизистые).

Другие возможные побочные эффекты:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, вялость, чувство тревоги, дезориентация;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, гипертонический криз, нарушения проводимости сердца;
• со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, сухость во рту.

Полный список нежелательных реакций, известных для каждого компонента по отдельности, значительно шире и представлен в инструкции к лекарству (включает изменения в лабораторных показателях, аллергические реакции и другие состояния).

Передозировка

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу. Симптомы передозировки могут включать стенокардию, утомляемость, слабость, диарею, спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Совместимость с алкоголем

Инструкция указывает, что алкоголь снижает эффективность мелатонина, поэтому на фоне лечения препаратом Миладеан употреблять алкоголь нельзя.

Пациент может самостоятельно заменить препарат Миладеан на прямой аналог по МНН (международное непатентованное наименование). Однако, согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), полных структурных аналогов, содержащих ту же комбинацию мелатонина и мемантина, в РФ не зарегистрировано.

• Препараты с действующим веществом мемантин: Мемантин (различных производителей), Меманейрин, Акатинол Мемантин, Земотин, Меманталь и др.
• Препараты с действующим веществом мелатонин: Мелатонин (различных производителей), Мелаксен, Меларитм, Циркадин и др.
• Групповые аналоги — средства, относящиеся к той же фармакологической группе («Другие психостимуляторы и ноотропные препараты»), но с другим составом: Глицин, Фезам, Семакс, Когитум, Винпоцетин, Пантогам и многие другие.

Плюсы и минусы прямых аналогов (монопрепаратов) заключаются в том, что они позволяют титровать дозу каждого компонента отдельно, но не дают синергетического эффекта, доказанного для фиксированной комбинации в Миладеане.

Подбор альтернативного аналога (с другим действующим веществом) требует учета фармакокинетических различий, показаний и индивидуальных особенностей пациента. Групповые аналоги часто отличаются по спектру действия и профилю безопасности и не всегда взаимозаменяемы. Поэтому решение о замене принимает исключительно врач, исходя из клинической ситуации и доказательной базы препарата.