Азитромицин Экомед капсулы 250 мг 6 шт. в Сухоногово

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР‑органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3‑х дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (Erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1‑й день — 1,0 г (4 капсулы), затем со 2‑го по 5 день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (4 капсулы) однократно.

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с СКФ <10 мл/мин следует принимать с осторожностью.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты, коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин Экомед^®, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Азитромицина дигидрат — 278,46 мг (в пересчете на азитромицин) — 250,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактитол — 250,00 мг, повидон К‑17 — 9,30 мг, кальция стеарат — 5,60 мг, натрия лаурил сульфат — 0,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения содержимого капсулы массой — 560,00 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

Корпус: титана диоксид — 2,5%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,36%, краситель железа оксид красный — 0,85%, желатин — до 100%;

Крышка: титана диоксид — 2,5%, краситель пунцовый [Понсо 4 R] — 1,36%, краситель железа оксид красный — 0,85%, желатин — до 100%.

Макролиды и азалиды

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

-        инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

-        инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т. ч. вызванные атипичными возбудителями;

-        инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

-        начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (Erythema migrans);

-        инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

-        Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или

-        кетолидам, или другим компонентам препарата;

-        тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд‑Пью);

-        детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;

-        одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

-        врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид: фторхинолонами (моксифлоксацин и ле электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями. ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания

Нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит.

Неизвестная частота: псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия.

Аллергические реакции

Нечасто: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.

Неизвестная частота: анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность.

Редко: ажитация.

Неизвестная частота: гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: расстройство слуха, вертиго.

Неизвестная частота: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу.

Неизвестная частота: понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота, боль в животе.

Нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез.

Очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гепатит.

Редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Неизвестная частота: печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость.

Редко: реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).

Неизвестная частота: синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Неизвестная частота: артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: дизурия, боль в области почек.

Неизвестная частота: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие

Нечасто: отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные

Часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).

2 года

Нет

ЛП-№(000507)-(РГ-RU) (18.01.2022) - АВВА РУС АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет