Каптоприл таблетки 25 мг 20 шт. в Светлогорске

Каптоприл назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы по 12,5 мг 2 раза в сутки (для проведения данного режима дозирования необходимо применять каптоприл в таблетках по 25 мг с риской других производителей). Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензии, пациента надо перевести в положение «лежа» с приподнятыми ногами (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2–4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта.

При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза — 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой степени артериальной гипертензии максимальная суточная доза препарата Каптоприл — 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с сердечными гликозидами (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная суточная доза составляет 6,25 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять каптоприл в таблетках по 12,5 мг с риской или в таблетках по 25 мг с крестообразной риской других производителей) 3 раза в сутки, в дальнейшем, при необходимости дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2‑х недель). Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2–3 раза в сутки, а максимальная доза — 150 мг в сутки. В случае симптоматической артериальной гипотензии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта препарата.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящиеся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Каптоприл можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки (для проведения данного режима дозирования необходимо применять каптоприл в таблетках по 12,5 мг с риской или таблетках по 25 мг с крестообразной риской других производителей). При необходимости дозу постепенно, в течение нескольких недель, увеличивают до 75 мг в сутки в 2–3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной суточной дозы — 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости пациентами препарата.

При диабетической нефропатии препарат Каптоприл назначают в дозе 75–100 мг в сутки в 2–3 приема. При инсулинозависимом диабете (1 типа) с микроальбуминурией (выделение альбумина 30–300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в сутки препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки. При умеренной степени нарушении функции почек (СКФ — не менее 30 мл/мин/1,73 м²) препарат Каптоприл можно назначать в дозе 75–100 мг в сутки. При более выраженной степени нарушения функции почек (СКФ — менее 30 мл/мин/1,73 м²) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг в сутки (для проведения данного режима дозирования необходимо применять каптоприл в таблетках по 25 мг с риской других производителей); в дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени, но используют меньшую, чем в случае лечения артериальной гипертензии, суточную дозу препарата.

При необходимости дополнительно назначают «петлевые» диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Рекомендуемая схема коррекции доз препарата Каптоприл у пациентов с нарушением функции почек

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин/1,73 м2)	Начальная суточная доза (мг)	Максимальная суточная доза (мг)
40	25–50	150
21–40	25	100
10–20	12,5	75
<10	6,25	37,5

У пожилых пациентов начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки (для проведения данного режима дозирования необходимо применять каптоприл в таблетках по 12,5 мг с риской или в таблетках по 25 мг с крестообразной риской других производителей) и по возможности поддерживается на этом уровне для предотвращения нарушения функции почек. Дозу препарата рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально низком уровне.

Показания: артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарном диабете.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Каптоприл (в пересчете на 100% вещество) — 25 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К-17), магния стеарата моногидрат, тальк (магния гидросиликат).

Ингибиторы АПФ

-        артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная);

-        хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии);

-        нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

-        диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

-        повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в том числе в анамнезе);

-        наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек, ангионевротический отек в анамнезе (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ);

-        тяжелые нарушения функции почек, рефрактерная гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, стояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;

-        тяжелые нарушения функции печени;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        одновременное применение ингибиторов АПФ (в том числе каптоприла) с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

-        одновременное применение с антагонистами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском ангионевротического отека;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), митральный стеноз, аортальный стеноз и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, гиперкалиемия, реноваскулярная гипертензия, при применении у пациентов негроидной расы, у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция доз).

Беременность

Применение препарата Каптоприл при беременности противопоказано.

Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ.

Каптоприл не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействие препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено.

При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Каптоприл, следует немедленно прекратить прием и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. Также следует регулярно проводить мониторинг развития плода.

Длительное применение каптоприла во II и III триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

После родов следует тщательно наблюдать за детьми в отношении артериальной гипертензии, нарушения функции почек новорожденных, матери которых принимали Каптоприл во время беременности.

Период грудного вскармливания

Каптоприл проникает в грудное молоко (приблизительно 1% принятой дозы препарата обнаруживается в грудном молоке). В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом у матери на период грудного вскармливания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны органов кроветворения:

Очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемия (в т. ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра на антинуклеарные антитела.

Со стороны обмена веществ:

Редко — анорексия; очень редко — гиперкалиемия, гипогликемия.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; редко — стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, гиперплазия десен; очень редко — глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, ангионевротический отек слизистой кишечника.

Со стороны нервной системы:

Часто — расстройство вкуса, нарушение сна, головокружение, сонливость; редко — головная боль, парестезии, астения; очень редко — депрессия, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок, нарушение сознания.

Со стороны органа зрения:

Очень редко — нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто — тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, «приливы» крови к лицу, бледность, периферические отеки; очень редко — кардиогенный шок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы:

Часто — сухой, раздражающий (непродуктивный), кашель, одышка; очень редко — бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, отек легких.

Со стороны кожных покровов:

Часто — кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже — везикулярного или буллезного характера), облысение, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек языка, глотки и гортани; очень редко — крапивница, синдром Стивенса‑Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Очень редко — миалгия, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы:

Редко — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко — нефротический синдром, сексуальная дисфункция, гинекомастия, протеинурия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз.

Лабораторные показатели:

Очень редко — эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), гиперкалиемия, гипонатриемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, слабость; очень редко — лихорадка; частота неизвестная — симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение артериального давления.

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.

Лечение

Промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами, принять меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия — эпинефрин (адреналин) — подкожно или внутривенно, антигистаминные средства, гидрокортизон — внутривенно.

При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ неэффективен.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Р N000732/01 (04.12.2018) - Биосинтез ПАО (Россия) - действует