Азитромицин таблетки 500 мг 3 шт. в Торжке

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей

По 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3‑х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести

По 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3‑х дней, затем по 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг) 1 раз в неделю в течении 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8‑ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующего эритеме (erythema migrans)

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1‑й день — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем со 2‑го по 5 день — по 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 таблетки 250 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 таблетки 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.

Таблица №1. Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сутки в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают в 1‑й день в дозе 20 мг/кг 1 раз в сутки, затем со 2 по 5‑й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки. Курсовая доза — 60 мг/кг.

При нарушении функции почек

При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени

При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

На одну таблетку 125 мг

Действующее вещество

Азитромицина дигидрат                                                    131,00 мг

(в пересчете на азитромицин)                                            125,00 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)                  30,50 мг

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12)                    29,00 мг

Крахмал кукурузный прежелатинизированный             25,00 мг

Кроскармеллоза натрия                                                      5,00

Магния стеарат                                                                    2,25 мг

Тальк                                                                                     2,25;

Пленочная оболочка

Гипромеллоза                                                                      5,90 мг

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)                      2,30 мг

Титана диоксид                                                                   0,93 мг

Полисорбат 80                                                                     0,87 мг.

На одну таблетку 250 мг

Действующее вещество

Азитромицина дигидрат                                                    262,00 мг

(в пересчете на азитромицин)                                            250,00 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)                  61,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12)                    58,00 мг

Крахмал кукурузный прежелатинизированный             50,00 мг

Кроскармеллоза натрия                                                      10,00 мг

Магния стеарат                                                                    4,50 мг

Тальк                                                                                     4,50 мг;

Пленочная оболочка

Гипромеллоза                                                                      8,85 мг

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)                      3,45 мг

Титана диоксид                                                                   1,40 мг

Полисорбат 80                                                                     1,30 мг.

На одну таблетку 500 мг

Действующее вещество

Азитромицина дигидрат                                                    524,00 мг

(в пересчете на азитромицин)                                            500,00 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 100)                  122,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12)                    116,00 мг

Крахмал кукурузный прежелатинизированный             100,00 мг

Кроскармеллоза натрия                                                      20,00 мг

Магния стеарат                                                                    9,00 мг

Тальк                                                                                     9,00 мг;

Пленочная оболочка

Гипромеллоза                                                                      11,80 мг

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)                      4,60 мг

Титана диоксид                                                                   1,86 мг

Полисорбат 80                                                                     1,74 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

̶            Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

̶            Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

̶            Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

̶            Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

̶            Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг и 250 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания

Нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;

Неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень

Редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — анорексия.

Аллергические реакции

Нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;

Неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;

Редко — ажитация;

Неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения

Нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — расстройство слуха, вертиго;

Неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;

Неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — диарея;

Часто — тошнота, рвота, боль в животе;

Нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;

Очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — гепатит;

Редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха;

Неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;

Редко — реакция фотосенсибилизации;

Неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;

Неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — дизурия, боль в области почек;

Неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие

Нечасто — отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные

Часто — снижение количество лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;

Нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Симптомы

Временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.

Лечение

Симптоматическое.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.

Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При нарушении функции печени: при наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, — терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые (дозировка 125 мг, 250 мг), овальные с риской с одной стороны (дозировка 500 мг), двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.