Лорвас Ср таблетки с контролируемым высвобождением 1,5 мг 30 шт. в Удомле
Фасовка:
Форма выпуска:
Действующее вещество Лорвас:
Производитель:
Условия отпуска Лорвас:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты (см. раздел «Особые указания»). У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Лорвас® СР в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»).
Дети и подростки до 18 лет. В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Индапамид 1,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза (Метоцел K100 MCR), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps (фармакоат 606), макрогол (полигликоль 6000 PF), титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
- гипокалиемия;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата Лорвас® СР входит лактоза);
- у детей до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных противопоказано применение индапамида).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным интервалом QT, гиперпаратиреоз.
Применение при беременности и лактации
Беременность.
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно‑плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
Следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность.
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло‑папулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдался у 4% пациентов через 4–6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Список нежелательных реакций приведен в таблице
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA Классы и системы органов |
Нежелательные реакции |
Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
Очень редко |
Апластическая анемия |
Очень редко |
|
Гемолитическая анемия |
Очень редко |
|
Лейкопения |
Очень редко |
|
Тромбоцитопения |
Очень редко |
|
|
Гиперкальциемия |
Очень редко |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Вертиго |
Редко |
Повышенная утомляемость |
Редко |
|
Головная боль |
Редко |
|
Парестезии |
Редко |
|
Обморок |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Миопия |
Частота неизвестна |
Нечеткое зрение |
Частота неизвестна |
|
Нарушение зрения |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сердца |
Аритмия |
Очень редко |
Тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Понижение артериального давления |
Очень редко |
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта |
Рвота |
Нечасто |
Тошнота |
Редко |
|
Запор |
Редко |
|
Сухость во рту |
Редко |
|
Панкреатит |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени |
Очень редко |
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») |
(см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») |
|
Гепатит |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Реакции повышенной чувствительности |
Часто |
Макуло-папулезная сыпь |
Часто |
|
Пурпура |
Нечасто |
|
Ангионевротический отек |
Очень редко |
|
Крапивница |
Очень редко |
|
Токсический эпидермальный некролиз |
Очень редко |
|
Синдром Стивенса-Джонсона |
Очень редко |
|
Возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки |
Частота неизвестна |
|
Фоточувствительность (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Почечная недостаточность |
Очень редко |
Отклонения от нормы лабораторных показателей и результатов обследований |
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») |
Частота неизвестна |
Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Повышение концентрации печеночных ферментов |
Частота неизвестна |
Передозировка
Симптомы.
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно‑электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение.
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно‑электролитного баланса.