Индапамид-Прана таблетки 2,5 мг 40 шт. в Васюринской
Действующее вещество Индапамид:
Производитель:
Условия отпуска Индапамид:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь 1 таблетка в сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат ИНДАПАМИД можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
1 таблетка 2,5 мг содержит:
Действующее вещество:
Индапамид — 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилпирролидон, тальк;
Оболочка: гипромеллоза, полисорбат 80, титана диоксид, касторовое масло, тальк, макрогол‑4000.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»);
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
- гипокалиемия;
- пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно‑электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.
Применение при беременности и лактации
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.
В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно.
У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.
Побочное действие
Общие данные о профиле безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло-папулезная сыпь.
В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4–6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Список нежелательных реакций приведен в таблице
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (≥1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA Классы и системы органов |
Нежелательные реакции |
Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
Очень редко |
Апластическая анемия |
Очень редко |
|
Гемолитическая анемия |
Очень редко |
|
Лейкопения |
Очень редко |
|
Тромбоцитопения |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гиперкальциемия |
Очень редко |
Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Вертиго |
Редко |
Повышенная утомляемость |
Редко |
|
Головная боль |
Редко |
|
Парестезия |
Редко |
|
Обморок |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Миопия |
Частота неизвестна |
Нечеткое зрение |
Частота неизвестна |
|
Нарушение зрения |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сердца |
Аритмия |
Очень редко |
Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Артериальная гипотензия |
Очень редко |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Рвота |
Нечасто |
Тошнота |
Редко |
|
Запор |
Редко |
|
Сухость во рту |
Редко |
|
Панкреатит |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нарушение функции печени |
Очень редко |
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Гепатит |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Реакции повышенной чувствительности |
Часто |
Макуло-папулезная сыпь |
Часто |
|
Пурпура |
Нечасто |
|
Ангионевротический отек |
Очень редко |
|
Крапивница |
Очень редко |
|
Токсический эпидермальный некролиз |
Очень редко |
|
Синдром Стивенса‑Джонсона |
Очень редко |
|
Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки |
Частота неизвестна |
|
Реакции фоточувствительности (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Почечная недостаточность |
Очень редко |
Лабораторные и инструментальные данные |
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») |
Частота неизвестна |
Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел «Особые указания») |
Частота неизвестна |
|
Повышение активности печеночных ферментов |
Частота неизвестна |
Передозировка
Симптомы
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно‑электролитного баланса в специализированном отделении.