Способ применения и дозировка
Препарат Бетаксолол принимать внутрь, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. Начальная доза препарата Бетаксолола по обоим показаниям составляет 10 мг/сут (1/2 таблетки 20 мг), поддерживающая доза — 20 мг/сут. Дозировка у пациентов с почечной и/или с печеночной недостаточностью Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью и/или с печеночной недостаточностью коррекции начальной дозы не требуется, однако, в начале лечения необходимо регулярное медицинское наблюдение. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) рекомендуемая начальная доза не должна превышать 10 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг.
Состав
Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой Активное вещество: Бетаксолола гидрохлорид — 20,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 128,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 85,8 мг, магния стеарат — 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7,4 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 1,2 мг. Пленочная оболочка: опадрай II белый 85F18422 [поливиниловый спирт — 2,0 мг, титана диоксид — 1,25 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,01 мг, тальк — 0,74 мг].
Показания
- Артериальная гипертензия; - Профилактика приступов стенокардии напряжения.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетаксололу, другим β-адреноблокаторам и другим компонентам препарата; - острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; - кардиогенный шок; - анафилактические реакции в анамнезе; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без подключения искусственного водителя ритма); - стенокардия Принцметала; - синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду); - тяжелая брадикардия (менее 50 уд/мин); - артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); - тяжелые нарушения периферического кровообращения; - тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких; - феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов); - комбинированная терапия с сультопридом и флоктафенином; - одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); - одновременное внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема и других антиаритмических средств, например, амиодарон, дизопирамид и др.); - метаболический ацидоз; - кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). В связи с присутствием лактозы этот препарат противопоказан при врожденной галактоземии; синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. С осторожностью Аллергические реакции в анамнезе, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), печеночная недостаточность, нарушение функции почек, гемодиализ, миастения, депрессия (в том числе и в анамнезе), пожилой возраст, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая обструктивная болезнь легких (бронхиальная астма), эмфизема легких, псориаз, хроническая сердечная недостаточность, тиреотоксикоз, сахарный диабет. Проведение десенсибилизирующей терапии.
Побочное действие
Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития Очень частые — 1/10 назначений (≥10%) Частые — 1/100 назначений (≥1%, но <10%) Нечастые — 1/1000 назначений (≥0,1%, но <1%) Редкие — 1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%) Очень редкие — менее 1/10000 назначений (<0,01%) Со стороны центральной нервной системы: часто — повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, ночные кошмары; редко — депрессия; очень редко — беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астенический синдром, мышечная слабость, парестезии в конечностях (у пациентов с «перемежающейся» хромотой, синдромом Рейно), тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (вплоть до остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда; редко — развитие (или усугубление) симптомов сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, голеней), выраженное снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (снижение периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение вкуса. Со стороны дыхательной системы: редко — заложенность носа, одышка при назначении больших доз (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм. Со стороны органа зрения: редко — сухость и болезненность глаз, уменьшение секреции слезных желез, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит; очень редко — нарушения зрения. Со стороны кожных покровов: редко — повышенное потоотделение, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны эндокринной системы: очень редко — гипергликемия у пациентов сахарным диабетом 2 типа, гипогликемия у пациентов, получающих инсулин, гипотиреоидное состояние. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления). Лабораторные показатели: В редких случаях наблюдается повышение титра антинуклеарных антител, которое только в исключительных случаях сопровождается клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, проходящими при прекращении лечения. Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет