Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат Лерканорм принимают по 10 мг 1 раз в сутки утром, не менее чем за 15 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от терапевтического эффекта и индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением дозы более 20 мг в сутки, в тоже время, повышается риск возникновения побочных эффектов. Применение у пациентов пожилого возраста: При применении препарата Лерканорм у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата следует соблюдать осторожность, особенно на начальном этапе лечения. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени: При применении препарата Лерканорм у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью легкой или средней степени следует соблюдать осторожность. Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу. Пи почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени применение препарата Лерканорм противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: лерканидипина гидрохлорид – 20,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74,0 мг; лактозы моногидрат – 70,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) – 20,0 мг; повидон К-30 – 9,0 мг; полоксамер – 5,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 3,0000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,1640 мг; тальк – 1,1556 мг; титана диоксид – 0,6522 мг; железа оксид желтый (железа оксид) – 0,0282 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %) и железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] – 6,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Показания
эссенциальная гипертензия I-II степени тяжести.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата; нелеченная сердечная недостаточность; нестабильная стенокардия; обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца; период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); беременность и период грудного вскармливания; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с циклоспорином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный прием с соком грейпфрута (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин); печеночная недостаточность легкой и средней степени; пожилой возраст; синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора); ишемическая болезнь сердца; дисфункция левого желудочка сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с субстратами изофермента CYP3А4 (терфенадин, асметол, антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон, хинидин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременное применение с индукторами изофермента CYP3А4, например, противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин) и рифампицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременное применение с дигоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица; редко – стенокардия, боль за грудиной; очень редко – обморок, выраженное снижение АД, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов. Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота. Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия; очень редко – поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания). Аллергические реакции: очень редко – реакции повышенной чувствительности. Лабораторные показатели: очень редко – обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: нечасто – периферические отеки; редко – астения, повышенная утомляемость; очень редко – гиперплазия десен.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет