Монтелукаст таблетки 10 мг 30 шт. в Янино-1

• Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать 1 раз в сутки вечером.
• При лечении аллергических ринитов препарат может приниматься в любое время суток по желанию пациента 1 раз в сутки.

Изменения в инструкции к препаратам, содержащих действующее вещество монтелукаст, согласно информационному письму от 13.11.2024 № 25014, направленному ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ:

Раздел «Показания к применению» для препаратов с МНН «монтелукаст» в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» представить в следующей редакции:

• «Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (в комплексной терапии) у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2- адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. У пациентов с бронхиальной астмой, которым показан монтелукаст, препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.

• Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой».

Возможны тяжелые нейропсихические расстройства

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств, связанных с приемом лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.

Виды расстройств включают в себя следующие нежелательные реакции:

• возбуждение,
• агрессивное поведение,
• депрессию,
• нарушения сна,
• суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида).

Механизм развития данных нежелательных реакций в настоящее время недостаточно изучен.

Из-за возможного риска развития нежелательных побочных реакций, следует сохранять применение лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.

При назначении лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, следует обсудить с пациентом или лицами, осуществляющими уход за ним ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата.

У пациента, который принимает препарат, содержащий монтелукаст, необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов. Если возникают такие изменения, то необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.

• Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет;
• Лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам у взрослых и детей старше 15 лет;
• Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой у взрослых и детей старше 15 лет;
• Облегчение дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.

• Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 15 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.