Самовывоз в Ярославле бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Дозировка
Внутрь.
– С 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
– С 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
– С 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.
Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с клиническим ответом. Действие Форлакса® проявляется через 24–48 часов после приема.
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев, в связи с недостаточностью клинических данных по применению препарата в течение более чем 3 месяцев.
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии, особенно для возрастной группы до 2‑х лет. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете, с максимальным курсом лечения 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются несмотря на соблюдение соответствующей диеты, необходимо установить первопричину и лечить ее.
Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Способ применения
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день). Приготовленный раствор должен представлять белую полупрозрачную жидкость.
Состав (г/пакетик):
Действующее вещество
Макрогол 4000
(Полиэтиленгликоль 4000) 4,00
Вспомогательные вещества
Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 0,06
Натрия сахаринат (E954) 0,0068
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320).
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
– Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон.
– Перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта.
– Полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз.
– Боли в животе неясной этиологии.
– Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.
Беременность
Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.
Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.
Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.
Фертильность
Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.
Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.
В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта.
Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
|
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Часто |
Боль в животе Диарея* |
|
Нечасто |
Рвота Вздутие живота Тошнота |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Частота не установлена |
Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) |
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Передозировка может вызвать диарею, боль в животе и рвоту. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препарата.
Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, требующее коррекции.
Данные об эффективности терапии у детей моложе 2-х лет ограничены.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
– увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
– адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
После 3-х месячного курса лечения необходимо провести расширенное диагностическое обследование в отношении запора.
Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия.
Препарат содержит по 0,66 мг сорбитола в каждом пакетике.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, с риском возникновения нарушения водно-электролитного баланса (например, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики), и необходимо проводить электролитный контроль.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Пациентам с нарушениями глотания, которым требуется добавление загустителя к растворам для облегчения употребления, следует учитывать возможность взаимодействия загустителя с препаратом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Форлакс® 4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
