Итопра таблетки 50 мг 40 шт. в Юрюзани

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Итопра 50 мг 3 раза в сутки до еды.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с

учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Итоприда гидрохлорид 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат;

Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400.

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией.

Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

Беременность и период грудного вскармливания.

У пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.

Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Беременность

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

лейкопения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

повышение уровня пролактина в крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение, головная боль, тремор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

сыпь, эритема и зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные:

повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AЛT), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.