Вамлосет таблетки 10+160 мг 90 шт. в Заречном

Этот товар купили 2820 раз
ИН 58
Дженерик
Рецептурный препарат
изображение
Увеличить
18 лет+
Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Поделиться

Самовывоз в Заречном бесплатно

Оплата при получении в аптеке

От 30 минут из наличия в аптеках города
?Почему цена от 1 203,90 ₽?
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе с сайта
Товар в наличии в 2 аптеках
Живика

Форма выпуска:

таблетки
Все формы выпуска Вамлосет (5)

Дозировка:

10+160 мг

Действующее вещество Вамлосет:

Амлодипин , Валсартан

Производитель:

ООО «КРКА-РУС»

Условия отпуска Вамлосет:

Требуется рецепт!

Страна:

Россия

Оригинальный препарат:

Оригинал
Дженерик и оригинал: в чем отличие?

Как сделать заказ?

Найдите лекарство по названию или в каталоге товаров
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Информация производителя

Вамлосет:
все товары
Способ применения
По 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаОсобые указанияУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияОписание лекарственной формыФорма выпускаСертификаты

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата Вамлосет®, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг, или 10 мг + 160 мг, или 5 мг + 320 мг, или 10 мг + 320 мг. Максимальная суточная доза — 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину).

Начинать прием препарата Вамлосет® рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1–2 недели после начала терапии. Максимальная доза препарата Вамлосет® составляет 10 мг + 320 мг в сутки. Таблетки неделимые и не могут быть разделены на равные дозы.

Пациент, получающий валсартан и амлодипин в разных таблетках/капсулах, может быть переведен на прием препарата Вамлосет® в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ.

У пациентов, которым может потребоваться многокомпонентная медикаментозная терапия для достижения целевых значений АД, лечение может быть начато с препарата Вамлосет®. Следует тщательно оценить соотношение «польза–риск» при выборе препарата Вамлосет® в качестве начальной терапии артериальной гипертензии.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (СКФ ≥30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) коррекции начальной дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие наличия в составе валсартана и амлодипина препарат Вамлосет® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы препарата Вамлосет® до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. е. 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Так как оба действующих вещества препарата одинаково хорошо переносятся при применении в соответствующих дозах как у пациентов пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше), так и у пациентов младше данной возрастной категории, то не требуется коррекция начальной дозы препарата у данных пациентов. Следует рассмотреть возможность применения начальной дозы препарата, содержащей наименьшую дозу амлодипина, т. е. 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

Поскольку данных о безопасности и эффективности комбинации амлодипин + валсартан у детей и подростков (младше 18 лет) недостаточно, препарат Вамлосет® не рекомендуется применять у пациентов данной категории.

Описание

Гипотензивное средство комбинированное

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг,

Валсартан A, субстанция-гранулы 125,675 мг;

[Действующее вещество субстанции-гранул:

Валсартан 80,00 мг;

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат];

Вспомогательные вещества:

Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная:

Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг,

Валсартан A, субстанция-гранулы 251,35 мг;

[Действующее вещество субстанции-гранул:

Валсартан 160,00 мг;

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат];

Вспомогательные вещества:

Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная:

Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 320 мг, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг,

Валсартан A, субстанция-гранулы 502,70 мг;

[Действующее вещество субстанции-гранул:

Валсартан 320,00 мг;

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат];

Вспомогательные вещества:

Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная:

Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг,

Валсартан A, субстанция-гранулы 251,35 мг;

[Действующее вещество субстанции-гранул:

Валсартан 160,00 мг;

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат];

Вспомогательные вещества:

Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная:

Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 320 мг, содержит:

Ядро:

Действующие вещества:

Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг,

Валсартан A, субстанция-гранулы 502,70 мг;

[Действующее вещество субстанции-гранул:

Валсартан 320,00 мг;

Вспомогательные вещества субстанции-гранул:

Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон K‑25, натрия лаурилсульфат];

Вспомогательные вещества:

Маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка пленочная:

Опадрай II белый1, краситель железа оксид желтый (E172).

1 Опадрай II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата;

-        наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии АРА II;

-        нарушение функции печени тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд‑Пью), билиарный цирроз, холестаз;

-        нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), гемодиализ;

-        планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания;

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;

-        обструкция выносящего тракта левого желудочка;

-        гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

С осторожностью

-        Гиперкалиемия, дефицит в организме натрия и/или уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК);

-        одновременное применение с калийсодержащими пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, а также другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в плазме крови;

-        односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

-        митральный или аортальный стеноз легкой и умеренной степени и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;

-        острый коронарный синдром, состояние после недавно перенесенного острого инфаркта миокарда;

-        нарушение функции печени легкой (5–6 баллов по шкале Чайлд‑Пью) и средней (7–9 баллов по шкале Чайлд‑Пью) степени тяжести, обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

-        одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Резюме рисков

Как и для любого другого препарата, оказывающего прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), противопоказано применение препарата Вамлосет® при беременности.

Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода.

Известно, что применение ингибиторов АПФ (класс специфичных лекарственных средств, действующих на РААС) во II и III триместре беременности приводит к поражению и гибели плода. По данным ретроспективного анализа применение ингибиторов АПФ в I триместре беременности ассоциируется с потенциальным риском возникновения пороков развития плода. При непреднамеренном приеме валсартана беременными описаны случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.

Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии на плод. В доклинических исследованиях при применении амлодипина у животных в дозах, в 8 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу 10 мг, продемонстрирована репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

В случае, если беременность диагностирована в период лечения препаратом Вамлосет®, препарат следует отменить как можно раньше.

Клинические аспекты

Материнский и/или эмбриофетальный риск, ассоциированный с заболеванием. Артериальная гипертензия при беременности увеличивает риск развития преэклампсии, гестационного сахарного диабета, преждевременных родов, а также осложнений в родах (например, необходимость кесарева сечения, развитие послеродового кровотечения). При артериальной гипертензии увеличивается риск задержки внутриутробного развития плода и внутриутробной гибели плода.

Риск со стороны плода/новорожденного. Маловодие у беременных, принимающих препараты, влияющие на РААС во II и III триместре, может приводить к ухудшению функции почек плода, что в результате приводит к анурии и почечной недостаточности, гипоплазии легких плода, деформации скелета плода, включая гипоплазию костей черепа, артериальной гипотензии и гибели плода.

При непреднамеренном приеме препаратов АРА при беременности следует рассмотреть вопрос о необходимости соответствующего мониторинга состояния плода.

Новорожденных, матери которых получали терапию АРА, следует тщательно наблюдать относительно развития артериальной гипотензии.

Данные доклинических исследований

Амлодипин

Не отмечено явлений тератогенности или эмбриофетальной токсичности при применении амлодипина малеата внутрь при беременности у крыс и кроликов в дозах 10 мг амлодипина малеата/кг в сутки во время основных периодов органогенеза. Размер потомства, однако, значительно уменьшался (приблизительно на 50%), а частота внутриутробной гибели потомства увеличивалась (приблизительно в 5 раз).

При применении в указанных дозах амлодипин также увеличивал продолжительность гестации и родов у крыс.

Валсартан и амлодипин

В изучении эмбриофетального развития у крыс с применением амлодипина и валсартана внутрь в суточных дозах 5 + 80 мг/кг, 10 + 160 мг/кг и 20 + 320 мг/кг при высоких дозах отмечены эффекты как со стороны матери, так и плода (задержка развития и отклонения в развитии были отмечены на фоне значимой материнской токсичности). Доза, не сопровождающаяся побочным влиянием на эмбриофетальное развитие, составляет 10 + 160 мг амлодипина и валсартана в сутки соответственно. Данные дозы в 4,3 и 2,7 раз превышают системную экспозицию у человека при применении в максимальной рекомендованной суточной дозе (10 + 320 мг для пациента с массой тела 60 кг).

Валсартан

При изучении эмбриофетального развития у мышей, кроликов и крыс наблюдалась фетотоксичность, которая ассоциировалась с материнской токсичностью у крыс при применении валсартана в суточной дозе 600 мг/кг в сутки, что приблизительно в 18 раз превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг), и кроликов при применении валсартана в суточной дозе 10 мг/кг, что приблизительно в 0,6 раз превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг). Не отмечено явлений материнской токсичности или фетотоксичности при применении у мышей в суточных дозах до 600 мг/кг, что приблизительно в 9 раз превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека из расчета мг/кг массы тела (расчет предполагает суточную дозу 320 мг внутрь для пациента с массой тела 60 кг).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком.

Отмечено выделение амлодипина с грудным молоком. Подсчитано, что младенец получает в пределах 3–7%, максимально 15% от материнской дозы. Влияние амлодипина на младенцев не изучено.

В доклинических исследованиях отмечено выделение валсартана с молоком лактирующих крыс.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Данных о влиянии амлодипина и валсартана на фертильность у человека нет. В доклинических исследованиях не отмечено влияния амлодипина или валсартана на фертильность у крыс.

Пациентки и пациенты с сохраненным репродуктивным потенциалом

Как и любой другой препарат, оказывающий прямое действие на РААС, препарат Вамлосет® не следует применять у женщин, планирующих беременность. При выборе любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать пациентку с сохраненным репродуктивным потенциалом о возможном риске применения препарата во время беременности.

Побочное действие

Безопасность применения комбинации амлодипин + валсартан оценена более чем у 2600 пациентов.

Ниже в соответствии с системно-органным классом указаны нежелательные лекарственные реакции по данным клинических исследований и лабораторные данные, которые встречались чаще при применении амлодипина и валсартана в сравнении с плацебо, а также отдельные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

-        очень часто

≥1/10;

-        часто

от ≥1/100 до <1/10;

-        нечасто

от ≥1/1000 до <1/100;

-        редко

от ≥1/10000 до <1/1000;

-        очень редко

от <1/10000;

-        частота неизвестна

— не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Самыми частыми и наиболее значимыми были следующие нежелательные реакции: назофарингит, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к коже лица, астения и «приливы» жара.

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Частота

Амлодипин + Валсартан

Амлодипин

Валсартан

Инфекционные и паразитарные заболевания

Назофарингит, грипп

Часто

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения

Частота неизвестна

Лейкопения

Очень редко

Тромбоцитопения, иногда с пурпурой

Очень редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Редко

Очень редко

Гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь

Частота неизвестна

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия

Нечасто

Гипергликемия

Очень редко

Гипокалиемия

Часто

Нарушения психики

Депрессия, бессонница, лабильность настроения

Нечасто

Тревога

Редко

Спутанность сознания

Редко

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушение координации

Нечасто

Головокружение

Нечасто

Часто

Постуральное головокружение

Нечасто

Нарушение вкуса

Нечасто

Экстрапирамидные нарушения

Частота неизвестна

Головная боль

Часто

Часто

Мышечный гипертонус

Очень редко

Парестезия

Нечасто

Нечасто

Периферическая нейропатия, нейропатия

Очень редко

Сонливость

Нечасто

Часто

Обморок, тремор, гипестезия

Нечасто

Нарушения со стороны органа зрения

Ухудшение зрения

Нечасто

Нечасто

Диплопия

Нечасто

Нарушение зрения

Редко

Нечасто

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Шум в ушах

Редко

Нечасто

Вертиго

Нечасто

Нечасто

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Нечасто

Часто

Синкопальное состояние

Редко

Тахикардия

Нечасто

Аритмии (включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда

Очень редко

Нарушения со стороны сосудов

Ощущение «прилива» крови к коже лица

Часто

Артериальная гипотензия

Редко

Нечасто

Ортостатическая гипотензия

Нечасто

Гипертензия

Очень редко

Васкулит

Очень редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Кашель

Нечасто

Очень редко

Нечасто

Одышка, ринит

Нечасто

Боль в глотке и гортани

Нечасто

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота

Нечасто

Часто

Нечасто

Нарушение работы кишечника, диспепсия, рвота

Нечасто

Запор

Нечасто

Диарея, сухость слизистой оболочки полости рта

Нечасто

Нечасто

Гастрит, панкреатит, гиперплазия десен

Очень редко

Тошнота

Нечасто

Часто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови

Очень редко*

Частота неизвестна

Гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха

Очень редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, изменение цвета кожи

Нечасто

Ангионевротический отек

Очень редко

Частота неизвестна

Буллезный дерматит

Частота неизвестна

Эритема

Нечасто

Многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, отек Квинке

Очень редко

Экзантема

Редко

Нечасто

Гипергидроз

Редко

Нечасто

Кожный зуд

Редко

Нечасто

Частота неизвестна

Кожная сыпь

Нечасто

Нечасто

Частота неизвестна

Токсический эпидермальный некролиз

Частота неизвестна

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Артралгия, боль в спине

Нечасто

Нечасто

Отек суставов

Нечасто

Мышечный спазм

Редко

Нечасто

Миалгия

Нечасто

Частота неизвестна

Отек лодыжек

Часто

Ощущение тяжести во всем теле

Редко

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность

Частота неизвестна

Нарушение мочеиспускания, никтурия

Нечасто

Поллакиурия

Редко

Нечасто

Полиурия

Редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Импотенция

Нечасто

Эректильная дисфункция

Редко

Гинекомастия

Нечасто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения

Часто

Нечасто

Дискомфорт, недомогание

Нечасто

Повышенная утомляемость

Часто

Часто

Нечасто

Отек лица, периферические отеки, ощущение «прилива» крови к коже лица, «приливы» жара, пастозность

Часто

Некардиогенная боль в грудной клетке, боль

Нечасто

Отеки

Часто

Часто

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение содержания калия в плазме крови

Частота неизвестна

Увеличение или снижение массы тела

Нечасто

* Преимущественно связано с холестазом.

У пациентов, которые получали комбинацию амлодипина с валсартаном, уменьшалась частота развития периферических отеков, являющихся признанным побочным эффектом применения амлодипина, в сравнении с теми, кто получал монотерапию амлодипином. В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота возникновения периферических отеков в зависимости от доз была следующей:

Частота возникновения периферических отеков у пациентов (%)

Валсартан (мг)

0

40

80

160

320

Амлодипин (мг)

0

3,0

5,5

2,4

1,6

0,9

2,5

8,0

2,3

5,4

2,4

3,9

5

3,1

4,8

2,3

2,1

2,4

10

10,3

9,0

9,5

Средняя частота развития периферических отеков, которая была примерно равной для всех дозировок, при комбинации амлодипина с валсартаном составила 5,1%.

Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут развиваться при применении комбинации амлодипин + валсартан, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Данные о случаях передозировки препаратом в настоящее время отсутствуют.

При передозировке валсартаном основным симптомом, предположительно, является выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением.

Передозировка амлодипином может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом. При развитии клинически выраженной артериальной гипотензии при передозировке амлодипином необходимо перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию функции сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, тщательный контроль ОЦК и диуреза.

Лечение

Лечение симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае, если препарат был принят недавно, вызвать рвоту или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 часов после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию.

При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно в/в введение раствора кальция глюконата.

Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

Особые указания

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих терапию комбинацией амлодипин + валсартан, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.

У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах) при приеме АРА II возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом Вамлосет® рекомендовано провести коррекцию содержания натрия и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

При развитии выраженного снижения АД следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и при необходимости провести в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Терапию препаратом Вамлосет® можно продолжить после стабилизации АД.

Гиперкалиемия

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, биологически активных добавок, содержащих калий, или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Стеноз почечной артерии

Препарат Вамлосет® следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина.

Состояние после трансплантации почки

Нет данных по применению комбинации амлодипин + валсартан у пациентов с трансплантированной почкой.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы препарата Вамлосет® у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется.

Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек средней и тяжелой степени (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

Нарушение функции печени

Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде через кишечник с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести по классификации Чайлд‑Пью (особенно при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей).

Ангионевротический отек

При применении валсартана отмечено развитие ангионевротического отека, в том числе отека гортани и голосовых связок, вызывающего обструкцию дыхательных путей, и/или отека лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из таких пациентов отмечено развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. В случае развития ангионевротического отека терапию препаратом следует незамедлительно прекратить без повторного возобновления.

Сердечная недостаточность, состояние после перенесенного инфаркта миокарда

В целом, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса по классификации NYHA следует с осторожностью применять БМКК.

Применение ингибиторов АПФ или АРА II в случаях, когда состояние функции почек зависит от активности РААС (например, у пациентов с сердечной недостаточностью), ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии, в редких случаях приводило к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу. При оценке состояния пациента с острой сердечно-сосудистой недостаточностью во всех случаях следует определять состояние функции почек.

Острый инфаркт миокарда

В начале терапии амлодипином (или при увеличении его дозы) возможно усугубление стенокардии и развитие острого инфаркта миокарда, в особенности у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при осуществлении указанных видов деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка)

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-002283 (10.12.2021) - КРКА-Рус (Россия) - выдано по правилам ЕАЭС

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг + 80 мг

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями, с фаской.

Таблетки 5 мг + 160 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с возможными темными вкраплениями.

Таблетки 5 мг + 320 мг

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.

Таблетки 10 мг + 160 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Таблетки 10 мг + 320 мг

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Заречном

Живика
Заречный, б-р Алещенкова, 8
Живика
Заречный, ул. Ленинградская, 9Б
Аптеки в вашем городе 4 аптеки
АптекаПлюс — 2 аптеки
Живика — 2 аптеки

Кратко о товаре Вамлосет таблетки 10+160 мг 90 шт. в Заречном

Купить Вамлосет таблетки 10+160 мг 90 шт. в Заречном можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Вамлосет таблетки 10+160 мг 90 шт. в Заречном – от 1 203,90 ₽ рублей
Инструкция по применению для Вамлосет таблетки 10+160 мг 90 шт.
Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру