Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.

Применение у пожилых пациентов

АМЛОВАС^® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что T_1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Рекомендуется применять АМЛОВАС^® в обычных дозах, однако, необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T_1/2.

Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета‑адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Применение у пациентов детского возраста

Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией. Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели.

Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Пациенты детского возраста до 6 лет. Данные отсутствуют.

Состав на 1 таблетку с дозировкой 5 мг:

Действующее вещество:
Амлодипина безилат	6,944 мг
(в пересчете на амлодипин)	5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат безводный 14,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 133,921 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.

Состав на 1 таблетку с дозировкой 10 мг:

Действующее вещество:
Амлодипина безилат	13,889 мг
(в пересчете на амлодипин)	10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат безводный 12,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 128,711 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.

Блокаторы кальциевых каналов

-        Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);

-        стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами;

-        артериальная гипертензия у детей в возрасте 6–17 лет.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

-        шок (включая кардиогенный шок);

-        гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

-        детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет).

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Безопасность применения препарата АМЛОВАС^® во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировки препарата при необходимости корректировались (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения; неизвестно — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).

Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: увеличение/снижение массы тела.

Очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики

Нечасто: лабильность настроения, депрессия, тревога.

Очень редко: апатия, ажитация, амнезия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость.

Нечасто: астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, извращение вкуса.

Очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, атаксия.

Неизвестно: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: «звон» в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Часто: ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп).

Очень редко: одышка, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: «приливы» крови к коже лица.

Нечасто: чрезмерное снижение АД.

Очень редко: обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение.

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боли в животе.

Нечасто: рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда.

Редко: гиперплазия десен, повышение аппетита.

Очень редко: панкреатит, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: дерматит.

Очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз.

Редко: миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия.

Очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: гинекомастия, нарушение эректильной функции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: озноб, боль неуточненной локализации.

Очень редко: паросмия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Очень редко: гипергликемия.

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

3 года

Нет

П N013253/01 (11.01.2021) - Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) - действует

Нет

Нет

Нет