Хартил таблетки 10 мг 28 шт. в Жукове
Товар временно отсутствует в аптеках Жукова, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 24.09.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Действующее вещество Хартил:
Производитель:
Условия отпуска Хартил:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи (т.е. таблетки могут приниматься как до, так и во время или после еды), запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или перед приемом измельчать таблетки. Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Лечение обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.
Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные ниже режимы дозирования.
Артериальная гипертензия
Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром (в этом случае можно применять 1/2 табл. 5 мг с риской). Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3 нед и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 нед она может быть еще удвоена до максимально рекомендуемой суточной дозы — 10 мг/сут. В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг/сут при недостаточной антигипертензивной эффективности суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или БМКК.
ХСН
Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. В связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для начальной дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию, доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1–2 нед. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.
Диабетическая или недиабетическая нефропатия
Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. В связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для начальной дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла. Доза может увеличиваться до 5 мг 1 раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.
Снижение риска развития ИМ, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском
Рекомендованная начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки (в этом случае можно применять 1/2 табл. 5 мг с риской). В зависимости от переносимости препарата пациентом, дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед лечения, а в течение следующих 3 нед увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.
Дозы, превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.
Применение препарата у пациентов с Cl креатинина менее 0,6 мл/с изучено недостаточно.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого ИМ
Начальная доза
Лечение может быть начато не ранее чем через 48 ч от момента ИМ (предпочтительно со 2-х но 9-е сутки заболевания) у клинически и гемодинамически стабильных пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут, разделенная на две разовые дозы по 2,5 мг, которые принимаются одна утром, а вторая — вечером (препарат рамиприла 2,5 мг или таблетки Хартил® 5 мг с риской). После приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее 2 ч или же не менее 1 ч после стабилизации АД. При непереносимости первой дозы рамиприла (чрезмерное снижение АД), рекомендуется применение рамиприла в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки в течение двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в сутки. В связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для начальной дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла.
Если не удается увеличить дозу рамиприла до 2,5 мг 2 раза в сутки, то применение препарата необходимо прекратить.
Титрование и поддерживающая доза
В дальнейшем, в зависимости от реакции пациента, дозу рамиприла рекомендуется увеличивать вдвое с интервалом в 1–3 дня до целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпочтительным является разделение суточной дозы на 2 приема). В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной ХСН (III–IV ФК по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого ИМ, является недостаточным.
Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом рамиприла, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг рамиприла 1 раз в сутки c соблюдением особой осторожности при каждом увеличении дозы. В связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек. При СКФ от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг (в связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла). Максимальная допустимая суточная доза — 5 мг.
Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий). Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут (в связи с тем, что, препарат Хартил® не подходит для дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла).
Пациенты с предшествующей терапией диуретиками. Необходимо при возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения препаратом рамиприла или по крайней мере сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла, принимаемой 1 раз в сутки утром (в связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла). После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) диуретиков (особенно петлевых) пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Начальная доза уменьшается до 1,25 мг/сут (в связи с тем, что препарат Хартил® не подходит для дозы 1,25 мг, необходимо применять другой препарат, содержащий 1,25 мг рамиприла).
Пациенты с нарушениями функции печени. Реакция АД на прием рамиприла может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.
Максимальная допустимая суточная доза — 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг с риской).
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| рамиприл | 5,00/10,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5/10 мг; лактозы моногидрат — 94/193,2 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 19,5/39 мг; натрия кроскармеллоза — 2,6/5,2 мг; натрия стеарил фумарат — 1,3/2,6 мг; пигментная смесь PB-24877 розовая (лактозы моногидрат — 2,47 мг, железа оксид красный — 0,09 мг, железа оксид желтый — 0,04 мг) — 2,6/- мг соответственно |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками и БМКК);
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками);
диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, в особенности при сочетании с артериальной гипертензией;
снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:
- с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;
- с инсультом в анамнезе;
- с окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;
- с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций общего Хс, снижение плазменных концентраций Хс-ЛПВП, курение);
сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда.
Противопоказания
повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
первичный гиперальдостеронизм;
почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2) (опыт клинического применения недостаточен).
гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см. «Взаимодействие»);
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);
аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. «Особые указания»);
гипосенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как пчелы, осы (см. «Особые указания»);
пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
Дополнительные противопоказания при применении препарата в острой стадии инфаркта миокарда:
тяжелая сердечная недостаточность (ФК IV по классификации NYHA);
нестабильная стенокардия;
угрожающие жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
легочное сердце.
С осторожностью: одновременное применение препарата рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. «Особые указания»); cостояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий); состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек (выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные препараты с антигипертензивным действием, гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) (у таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек), предшествующий прием диуретиков, нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения; нарушения функции печени (недостаточность опыта применения, возможно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла, при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС); нарушения функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1,73 м2) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении; состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани, в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза) (см. «Взаимодействие»); сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии); пожилой возраст (риск усиления антигипертензивного действия); гиперкалиемия; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии (см. «Особые указания»); применение у пациентов негроидной расы (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Противопоказано применение препарата Хартил® во время беременности (см. «Противопоказания»).
Рамиприл противопоказан при беременности, т.к. может оказывать неблагоприятное воздействие на плод (нарушение развития почек плода, нарушение функции почек, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких) и новорожденного (почечная недостаточность, олигурия, снижение АД, гиперкалиемия).
Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.
Если женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть прекращено.
В случае подтверждения факта беременности во время лечения препаратом рамиприла следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Если воздействие ингибиторов АПФ имело место во II триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуется УЗИ плода для контроля функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Период грудного вскармливания. Если лечение препаратом рамиприла необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥10%); часто (≥1 — <10%); нечасто (≥0,1 — <1%); редко (≥0,01 — <0,1%); очень редко (<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
| Классификация по системе органов MedDRA | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | Лейкопения (в т.ч. нейтропения или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации Hb, тромбоцитопения | Угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия | ||
| Cо стороны иммунной системы | Анафилактические или анафилактоидные реакции (в т.ч. при ингибировании АПФ увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител | ||||
| Cо стороны эндокринной системы | Синдром неадекватной секреции АДГ | ||||
| Со стороны обмена веществ и питания | Увеличение концентрации калия в крови | Анорексия, снижение аппетита | Уменьшение концентрации натрия в крови | ||
| Нарушения психики | Подавленное настроение, тревожность, нервозность, двигательное беспокойство, нарушение сна, включая сонливость | Спутанность сознания | Нарушение внимания | ||
| Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение (ощущение легкости в голове) | Головокружение (вертиго), парестезия, потеря вкусовой чувствительности (агевзия), нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия) | Тремор, нарушения равновесия | Ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушения психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения, нарушение восприятия запахов (паросмия) | |
| Со стороны органа зрения | Зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения | Конъюнктивит | |||
| Со стороны органа слуха и равновесия | Нарушения слуха, звон в ушах | ||||
| Со стороны сердца | Ишемия миокарда, включая стенокардию или ИМ, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки | ||||
| Со стороны сосудов | Чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния | Приливы крови к коже лица | Возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит | Синдром Рейно | |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка | Бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа | |||
| Со стороны ЖКТ | Воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота | Панкреатит с фатальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхнем отделе живота, в т.ч. связанная с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта | Глоссит | Афтозный стоматит (воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта) | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышение активности печеночных ферментов и/или концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови | Холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения | Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом) | ||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Кожная сыпь, в частности макулопапулезная | Ангионевротический отек, в т.ч. и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение) | Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис | Реакции фотосенсибилизации | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечные судороги, миалгия | Артралгия | |||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови | ||||
| Со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо | Гинекомастия | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Боль в груди, чувство усталости | Гипертермия | Астения (слабость) |
Передозировка
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность (ОПН), ступор.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов, натрия сульфата (по возможности в течение первых 30 мин после приема).
В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению электролитного баланса может быть добавлено введение альфа1-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов. Отсутствует опыт применения форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускоренного выведения рамиприла и рамиприлата из организма при передозировке препарата.