Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт. в Жуковке
Фасовка:
Действующее вещество Новокаинамид:
Производитель:
Условия отпуска Новокаинамид:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутривенно, внутримышечно.
Применение препарата Новокаинамид следует начинать в условиях стационара. Лечение должен осуществлять аритмолог, имеющий опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма.
При лечении жизнеугрожающих пароксизмальных желудочковых тахиаритмий пациент должен находиться под тщательным кардиологическим наблюдением (включая мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления) в условиях специализированного отделения, оснащенного дефибриллятором и прочим оборудованием для оказания экстренной медицинской помощи.
При применении препарата необходимо постоянно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД) и электрокардиограмму (ЭКГ). Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения при появлении любого из указанных ниже изменений ЭКГ:
1) расширение комплекса QRS более чем на 20% от исходного (или >0,12 с);
2) удлинение интервала PQ интервала более чем на 20% от исходного (или >0,24 с);
3) удлинение интервала QT свыше 460 мсек или удлинение интервала QTc свыше 440 мсек
4) увеличение частоты или тяжести аритмий.
Внутривенное введение
Для купирования пароксизма тахиаритмии нагрузочную дозу препарата Новокаинамид следует вводить одним из двух способов, указанных ниже:
1) внутривенно струйно медленно (скорость введения не более 50 мг/мин) в дозе 100 мг каждые 5 минут под контролем АД, ЧСС и ЭКГ до купирования пароксизма тахиаритмии или до достижения суммарной дозы прокаинамида 500 мг. Затем (при отсутствии эффекта) перед возобновлением введения препарата рекомендуется подождать 10 минут или более для того, чтобы обеспечить наибольшее распределение прокаинамида в тканях;
2) внутривенно капельно со скоростью 20 мг/мин в течение 25–30 мин до достижения суммарной дозы прокаинамида 500–600 мг. Для этого 10 мл препарата Новокаинамид следует развести в 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида (предпочтительно) или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводить приготовленный раствор со скоростью 1 мл/мин под контролем АД, ЧСС и ЭКГ.
Максимальная нагрузочная доза препарата Новокаинамид при внутривенном струйном и капельном введении — 1000 мг (10 мл).
При необходимости поддержания терапевтической концентрации прокаинамида, рекомендуется длительное внутривенное капельное введение со скоростью 2–6 мг/мин. Для этого 10 мл препарата Новокаинамид следует развести в 490 мл 0,9% раствора натрия хлорида (предпочтительно) или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводить приготовленный раствор со скоростью 1–3 мл/мин. Максимальная поддерживающая суточная доза препарата Новокаинамид — 3000 мг (30 мл).
При переходе на пероральный прием прокаинамида первая доза препарата назначается через 3–4 часа после прекращения внутривенной инфузии.
Внутримышечное введение
Для купирования пароксизма тахиаритмии нагрузочная доза препарата может быть введена внутримышечно. Рекомендуемая схема введения: по 100 мг внутримышечно каждые 5–10 минут под контролем АД, ЧСС и ЭКГ до купирования пароксизма тахиаритмии или до достижения суммарной дозы прокаинамида 500 мг. При отсутствии эффекта перед возобновлением введения препарата рекомендуется подождать 10–20 минут или более для того, чтобы обеспечить наибольшее распределение прокаинамида в тканях. Максимальная нагрузочная доза препарата Новокаинамид при внутримышечном введении — 1000 мг (10 мл).
Препарат Новокаинамид можно вводить внутримышечно для профилактики пароксизмов желудочковой тахиаритмии в тех случаях, когда невозможен прием прокаинамида внутрь (например, в пред- и послеоперационном периоде или при синдроме мальабсорбции). Рекомендуемая доза прокаинамида составляет 50 мг/кг массы тела пациента в сутки (примерно 2000 мг в сутки для пациентов с массой тела менее 55 кг, 3000 мг в сутки для пациентов с массой тела 55–91 кг и 4000 мг в сутки для пациентов с массой тела более 91 кг). Общую суточную дозу прокаинамида необходимо разделить на несколько равных дозировок, которые следует вводить 4–6 раз в сутки через равные интервалы времени.
Применение в особых группах пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов со сниженным клиренсом креатинина или с почечной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка или увеличение интервалов между приемами препарата. Для пациентов на гемодиализе может потребоваться коррекция дозы прокаинамида после сеансов гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска, нежелательных реакций может потребоваться увеличение интервалов между приемами препарата.
Пациенты пожилого возраста (старше 50 лет)
У пациентов старше 50 лет доза препарата Новокаинамид должна корректироваться в зависимости от клинического эффекта, возраста пациента, функции сердца и почек. Для достижения оптимального клинического эффекта и снижения риска нежелательных реакций может потребоваться более низкая дозировка прокаинамида или увеличение интервалов между приемами препарата.
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Прокаинамида гидрохлорид — 100 мг
(в пересчете на прокаинамид)
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 5 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Тяжелые пароксизмальные желудочковые тахиаритмии, угрожающие жизни, такие как устойчивая желудочковая тахикардия (для купирования и профилактики пароксизмов тахиаритмии).
Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, такие как пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная форма фибрилляции или трепетания предсердий, суправентрикулярная тахикардия при синдромах преждевременного возбуждения желудочков (синдроме WPW) (для купирования пароксизмов тахикардии в тех случаях, когда другое лечение неэффективно или противопоказано).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к прокаинамиду, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (прокаин, тетракаин, бензокаин) или к любому из компонентов препарата.
- Верифицированный синдром Бругада или подозрение на наличие синдрома Бругада.
- Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в т. ч. в анамнезе).
- Аритмии, связанные с интоксикацией сердечными гликозидами.
- Атриовентрикулярная блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора.
- Нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокады ножек пучка Гиса и другие нарушения проводимости в системе Гиса-Пуркинье) у пациентов без электрокардиостимулятора.
- Хроническая сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA.
- Острый инфаркт миокарда.
- Кардиогенный шок.
- Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм. рт. ст.).
- Системная красная волчанка.
- Лейкопения.
- Одновременное применение с антиаритмическими лекарственными препаратами классов IA, IB, IC и III.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
- Атриовентрикулярная блокада I степени.
- Удлинение интервала QT на ЭКГ.
- Верифицированный синдром Бругада у близких родственников пациента.
- Синдром синусового узла.
- Постинфарктный кардиосклероз.
- Хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA.
- Пациенты с имплантированным электрокардиостимулятором или кардиовертером‑дефибриллятором.
- Миастения гравис.
- Нарушение функции печени и/или почек.
- Одновременное применение с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ; с лекарственными препаратами, влияющие на нервно‑мышечную передачу; с сердечными гликозидами.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Нарушение костномозгового кроветворения или любая цитопения (в т. ч. в анамнезе).
- Выраженный атеросклероз.
- Беременность.
- Пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение препарата Новокаинамид во время беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка и только при отсутствии терапевтической альтернативы.
При применении прокаинамида при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к развитию маточно‑плацентарной недостаточности.
Период грудного вскармливания
Прокаинамид выводится с грудным молоком, и может влиять на новорожденного. В случае необходимости применения препарата Новокаинамид в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз (в т. ч. с летальным исходом), тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия с положительной реакцией Кумбса, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, волчаночноподобный синдром, системная красная волчанка (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Мания, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, галлюцинации, спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, судороги, сонливость, атаксия, нейропатия, тремор.
Нарушения со стороны сердца
Сердечная недостаточность, снижение сократимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т. ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»), асистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Артериальная гипотензия, выраженное снижение АД, васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Тромбоэмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Анорексия, снижение аппетита, горечь во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатотоксичность, повышение активности «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зуд, кожная сыпь, макулопапулезная кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миастения гравис, мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка, слабость, ощущение «жара».
Лабораторные и инструментальные данные
Повышенный титр антинуклеарных антител, гипергаммаглобулинемия, изменения электрокардиограммы».
Передозировка
Прокаинамид имеет низкий терапевтический индекс. Симптомы передозировки могут появиться при одновременном приеме внутрь 2000 мг препарата. Одновременный прием внутрь 3000 мг прокаинамида приводит к тяжелой интоксикации и может представлять опасность, особенно для пациентов со сниженной функцией почек, сопутствующими органическими поражениями миокарда, а также для т. н. «медленных ацетиляторов».
Симптомы
Выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады, расширение комплекса QRS и удлинение интервала QT на ЭКГ, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, фибрилляция желудочков отек легких, сухость во рту, олигурия, мидриаз, делирий, судороги, кома, остановка дыхания, асистолия.
Лечение
При передозировке необходимо немедленное обращение за медицинской помощью. Если передозировка произошла недавно, то уменьшению абсорбции способствуют провокация рвоты, прием внутрь активированного угля и/или промывание желудка. Показано симптоматическое лечение, мониторинг артериального давления и ЭКГ.
При артериальной гипотензии показано введение плазмозамещающих жидкостей в адекватном объеме; при отсутствии эффекта — внутривенное введение вазопрессоров (допамин, норэпинефрин или фенилэфрин). Внутривенное введение растворов натрия гидрокарбоната или натрия лактата способно устранить кардиотоксические эффекты прокаинамида. При развитии атриовентрикулярной блокады показана установка временного электрокардиостимулятора.
Для почечной элиминации прокаинамида необходимо поддержание высокой скорости клубочковой фильтрации и снижение pH мочи. Гемодиализ значительно уменьшает период полувыведения прокаинамида и N-АПА. Перитонеальный диализ неэффективен».