Нежелательные
реакции — это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной
причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней
оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях
довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом
лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку
клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития
нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может
быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в
клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту
развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов,
принимавших лоперамид при острой диарее:
головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов,
принимавших лоперамид при острой диарее:
сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе,
тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах
живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов,
принимавших лоперамид при хронической диарее:
головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов,
принимавших лоперамид при хронической диарее:
головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота,
диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные
нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто
(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%),
редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные
сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая
анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания,
сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко:
миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
кишечная непроходимость (в том числе, паралитическая кишечная непроходимость),
мегаколон (в том числе, токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
ангионевротический отек, зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром
Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную
эритему.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
задержка мочи.
Общие расстройства
Очень редко:
утомляемость.