Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в день, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество небиволола гидрохлорид – 5,45 мг, соответствующий 5 мг небиволола; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0,65 мг, магния стеарат – 2,00 мг, кроскармеллоза натрия – 11,50 мг, макрогол 6000 – 20,00 мг, лактозы моногидрат – 192,40 мг.
Фармакотерапевтическая группа
бета1-адреноблокатор селективный
Показания
‒ артериальная гипертензия; ‒ стабильная хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше 70 лет.
Противопоказания
‒ повышенная чувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата; ‒ печёночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или нарушения функции печени; ‒ острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); ‒ тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); ‒ синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; ‒ атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора); ‒ брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии); ‒ нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); ‒ метаболический ацидоз; ‒ бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; ‒ тяжелые нарушения периферического кровообращения; ‒ непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; ‒ возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у данной возрастной группы не изучены); ‒ период грудного вскармливания; ‒ одновременное применение с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
Побочное действие
Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, гиперчувствительность. Нарушения психики: нечасто - депрессия, «кошмарные» сновидения. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, парестезия; очень редко – обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ-проводимости. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД, усугубление перемежающейся хромоты. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто - бронхоспазм. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор, диарея; нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд; кожная сыпь эритематозного характера; очень редко – усугубление течения псориаза; частота неизвестна – крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, отёки. При применении некоторых бета-адреноблокаторов могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: психозы, галлюцинации, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, синдром «сухого глаза», окуло-мукотанный синдром по практололовому типу. Хроническая сердечная недостаточность Наиболее частые нежелательные реакции на фоне терапии небивололом: брадикардия и головокружение, возникшие у 11% пациентов. Другие нежелательные реакции, возможно имеющие связь с применением небиволола, относящиеся к лечению ХСН: декомпенсация ХСН, ортостатическая гипотензия, непереносимость препарата, АВ-блокада I степени, отёки нижних конечностей.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Актавис Групп ПТС ехф., Исландия
