Спазмастоп таблетки 500мг+5 мг+0.1 мг 10 шт. в Абакане

Для приема внутрь.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы

Для взрослых и детей от 15 лет: по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дети от 5 до 7 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки) до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Дети от 8 до 11 лет: по половине таблетки (0,5 таблетки) до 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Дети от 12 до 14 лет: по 1 таблетке до 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Метамизола натрия моногидрат — 500 мг,

Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг,

Фенпивериния бромид — 0,1 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, повидон K‑25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

НПВС - Пиразолоны в комбинациях

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

-        почечная и печеночная колики;

-        спазмы кишечника;

-        альгодисменорея;

-        другие спастические состояния внутренних органов;

Головная и мигренозная боль.

Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

-        Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата;

-        угнетение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);

-        выраженные нарушения функции печени или почек;

-        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

-        острая «перемежающаяся» порфирия;

-        закрытоугольная форма глаукомы;

-        гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

-        кишечная непроходимость и мегаколон;

-        заболевания системы крови;

-        коллаптоидные состояния;

-        беременность, период лактации;

-        детский возраст до 5 лет;

-        атония желчного и мочевого пузыря;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.

Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Беременность

Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин.

Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т. к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения.

Очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия, гиперемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Редко: рвота с примесью крови, кишечные кровотечения.

Частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фиксированная лекарственная экзантема.

Редко: макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса‑Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

Частота неизвестна: DRESS‑синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами).

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек.

Частота неизвестна: задержка мочи.

Симптомы

Тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение

Промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-006835 (10.03.2021) - ЮжФарм ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет