Моксиграм таблетки 400 мг 15 шт. в Архангельске
Товар временно отсутствует в аптеках Архангельска, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 24.09.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Действующее вещество Моксиграм:
Производитель:
Условия отпуска Моксиграм:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь. Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: по одной таблетке (400 мг) 1 раз в день при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.
Обострение хронического бронхита — 5–10 дней.
Острый синусит — 7 дней.
Неосложненные инфекции кожи и подкожных структур — 7 дней.
Внебольничная пневмония — общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7–14 дней.
Осложненные инфекции кожи и подкожных структур — общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7–21 день.
Осложненные интраабдоминальные инфекции — общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5–14 дней.
Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза — 14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения. Продолжительность лечения препаратом в таблетках может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Дети
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени (класс A, B по Чайлд-Пью), изменения режима дозирования не требуется (для применения у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Применение у пациентов различных этнических групп
Изменения режима дозирования не требуется.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество:
Моксифлоксацин 400 мг (в виде моксифлоксацина гидрохлорида 436,34 мг);
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, лактозы моногидрат 77,16 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, магния стеарат 6,5 мг;
Состав пленочной оболочки: опадрай розовый 02F540000 16 мг (гипромеллоза‑2910 62,5%, титана диоксид (E171) 25,26%, макрогол 10%, краситель железа оксид красный (E172) 2,2%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,04%).
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
– неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
– внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
– осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
– осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
– неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
– острый синусит;
– обострение хронического бронхита.
* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥2 мкг/л), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим препаратам хинолонового ряда или к любому компоненту препарата.
– Возраст до 18 лет.
– Беременность и период грудного вскармливания.
– Наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда.
– Удлинение интервала QT на кардиограмме (врожденное или приобретенное).
– Нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия.
– Клинически значимая брадикардия.
– Клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка.
– Наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой.
– Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
– В связи с наличием в составе препарата лактозы, его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
– В связи с ограниченным количеством клинических данных, применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
С осторожностью
При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца (см. раздел «Особые указания»); при миастении gravis; при циррозе печени; при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; при дефиците глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому назначение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречаются с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто — грибковые суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО).
Редко — изменение концентрации тромбопластина.
Очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто — аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия.
Редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни).
Очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто — гиперлипидемия.
Редко — гипергликемия, гиперурикемия.
Очень редко — гипогликемия.
Частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики:
Нечасто — тревожность, психомоторная гиперактивность/ажитация.
Редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое, как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации.
Очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком, как суицидальные мысли или суицидальные попытки).
Частота неизвестна — нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головокружение, головная боль.
Нечасто — спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, парестезии/дизестезии, нарушения сна, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию).
Редко — гипестезия, атипичные сновидения, нарушения обоняния (включая аносмию), нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Очень редко — гиперестезия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).
Очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Удлинение интервала QT (часто — у больных с сопутствующей гипокалиемией, нечасто — у остальных пациентов).
Нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения и вазодилатация.
Редко — гипотензия, гипертензия, обмороки, желудочковые тахиаритмии.
Очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими, как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто — одышка (включая астматические состояния).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы.
Редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нечасто — нарушения функции печени (включая повышение уровня лактатдегидрогеназы), повышение уровня билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы.
Редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический).
Очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто — артралгия, миалгия.
Редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость.
Очень редко — разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости).
Редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
Общие расстройства:
Нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость.
Редко — отек.
Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:
Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек).
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких‑либо побочных эффектов при приеме моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.
В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ — мониторингом.
Прием активированного угля на раннем этапе всасывания предотвращает дальнейшую системную экспозицию моксифлоксацина, что следует учитывать в случае передозировки препарата.