Тиолепта концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл ампулы 10 шт. в Глубоком

1 ампула препарата объемом 10 мл содержит 300 мг тиоктовой кислоты.

В начале лечения препарат назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (2 ампулы объемом 10 мл).

Перед применением содержимое двух ампул объемом 10 мл разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует извлекать из упаковки

непосредственно перед использованием. Во время проведения инфузий, флакон с раствором защищают от света.

Приготовленный раствор следует хранить в защищенном от света месте и использовать течение 6 часов после приготовления.

Курс лечения в виде раствора для инфузий составляет 2-4 недели. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Действующее вещество: меглюмина тиоктат* 58,40 мг, в пересчете на тиоктовую кислоту 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: макрогол-400 200 мг, меглюмин до pH 8,2-8,5 от 1,1 мг до 2,9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд. Частота неизвестна: анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы, симптомы которой включают головокружение, головную боль, повышенное потоотделение и нарушение зрения).

Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко: диплопия, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна: боль в области сердца, тахикардия при быстром введении препарата.

Нарушения со стороны сосудов: Очень редко: тромбофлебит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота; Очень редко: боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей :Очень редко: повышение активности "печеночных" ферментов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения :Очень редко: чувство жжения в месте введения;

Частота неизвестна: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость.

Прочие: Очень редко: при быстром внутривенном введении наблюдалось самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове), затруднение дыхания и слабость.

Хранить в недоступном для детей месте.