Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: моксонидин 0,4 мг; вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 95,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг; натрия стеарилфумарат - 1,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1,32 мг; титана диоксид Е 171 - 0,5751 мг; тальк - 0,6 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0,3705 мг; лецитин соевый Е 322 - 0,105 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина - 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0153 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] -; 0,0123 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; - синдром слабости синусового узла; - выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений покоя менее 50 уд./мин); - атриовентрикулярная блокада II и III степени; - выраженные нарушения ритма сердца; - острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); - одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - гемодиализ; - период лактации; - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы- галактозы; - возраст старше 75 лет; - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).
Побочное действие
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения. Со стороны центральной нервной системы : часто: головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто: обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта. часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, зуд; нечасто: ангионевротический отек. Нарушения психики: часто: бессонница; нечасто: нервозность. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто: боль в спине; нечасто: боль в области шеи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения; нечасто: периферические отеки.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наркотический/Психотропный
Нет