По данным 12-ти месячных клинических исследований, наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях, соответственно.
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Следующие нежелательные реакции были отмечены для комбинированного препарата бримонидин + тимолол:
- Со стороны психики: Часто: депрессия.
- Со стороны нервной системы: Часто: сонливость, головная боль; нечасто: головокружение, обморок.
- Со стороны органа зрения:
Очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.
Часто: колющее ощущение в глазу, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.
Нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.
Частота неизвестна: затуманивание зрения. - Со стороны сердца: Часто: повышение артериального давления; нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто: извращение вкуса, тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век; нечасто: аллергический контактный дерматит; частота неизвестна: покраснение кожи век.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: астенические состояния.
Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении комбинации бримонидина + тимолола:
Бримонидин
- Со стороны психики: Частота неизвестна: бессонница.
- Со стороны органа зрения: Частота неизвестна: ирит, иридоциклит (передний увеит), миоз.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Частота неизвестна: симптомы со стороны верхних дыхательных путей, одышка.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: системные аллергические реакции.
Тимолол
Так же, как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат Бримайза® Дуо всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызвать нежелательные эффекты, аналогичные наблюдаемым при применении системно действующих бета-адреноблокаторов.
Частота возникновения нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении.
При использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные нежелательные реакции, которые могут также наблюдаться при использовании препарата Бримайза® Дуо, перечислены ниже:
- Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактическую реакцию.
- Со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна: гипогликемия.
- Со стороны психики: Частота неизвестна: бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти.
- Со стороны нервной системы: Частота неизвестна: острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия, усиление признаков и симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis), парестезии.
- Со стороны органа зрения: Частота неизвестна: кератит, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия, изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).
- Со стороны органа слуха: Частота неизвестна: шум в ушах.
- Со стороны сердца: Частота неизвестна: боль в грудной клетке, отек, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.
- Со стороны сосудов: Частота неизвестна: синдром Рейно, похолодание конечностей.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь.
- Со стороны скелетно-мышечной системы: Частота неизвестна: системная красная волчанка, миалгия.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: Частота неизвестна: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота неизвестна: утомляемость.
Дополнительные нежелательные явления, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, и потенциально могут возникать при применении комбинации бримонидина + тимолола:
Нежелательные реакции, отмеченные при применении глазных капель, содержащих фосфаты:
- Со стороны органа зрения: Очень редко: в связи с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы отмечались случаи кальцификации роговицы.
