Гепаретта лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг флакон 5 шт. с растворителем ампулы 5 мл 5 шт. в Москве

Внутривенно и внутримышечно. Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован. Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от белого до почти белого (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гепаретта® использовать не рекомендуется. Препарат Гепаретта® при внутривенном введении вводят очень медленно. Начальная терапия: Внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно. Внутрипеченочный холестаз От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель. Депрессия От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжит прием препарата адеметионина в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель. Терапия препаратом Гепаретта® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением адеметионина в виде таблеток или сразу с применения препарата в виде таблеток. Пациенты пожилого возраста Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функций печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гепаретта® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. Почечная недостаточность Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепаретта® у таких пациентов. Печеночная недостаточность Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Дети Применение препарата Гепаретта® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Состав лиофилизата на один флакон: Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760,0 мг (в пересчете на катион адеметионина 400,0 мг). Состав растворителя на одну ампулу: Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл

Лекарственные средства

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.

биполярные расстройства, генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен). С осторожностью Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.

Все побочные реакции распределены по системам органов. Частота развития нежелательных реакций приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - Инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны иммунной системы. Нечасто - Реакции гиперчувствительности, Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)). Нарушения психики. Часто - Тревога, бессонница; Нечасто - Ажитация, спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы. Часто - Головная боль, Нечасто - Головокружение, парестезия, Частота неизвестна - Дисгевзия. Нарушения со стороны сосудов. Нечасто - «Приливы», артериальная гипотензия, флебит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - Отек гортани. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто - Боль в животе, диарея, тошнота, Нечасто - Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, вздутие живота, эзофагит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - Кожный зуд, Нечасто - Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - Артралгия, мышечные спазмы. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - Астения, отек, лихорадка, озноб, реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения. Редко - Недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года (для лиофилизата). 3 года (для растворителя). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нет

ООО «Тривиум-XXI»

Нет

Нет

Нет