Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью. Кратность приема — один раз в сутки. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. У пациентов с повышенным риском развития побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно‑сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. Особые указания). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Общие рекомендации Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Подростки Максимальная доза у подростков (12–18 лет) составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.
Состав
Состав на 1 таблетку: Активное вещество: Мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 115,5 мг или 144,0 мг, крахмал картофельный — 81,9 мг или 82,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,4 мг или 6,0 мг, повидон К17 — 4,5 мг или 6,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 22,5 мг или 27,0 мг, повидон К25 — 7,5 мг или 10,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг или 3,0 мг, тальк — 2,7 мг или 6,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Показания
Симптоматическое лечение:
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болевым синдромом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к НПВП других групп; - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из‑за существующей вероятности перекрестной чувствительности; - Эрозивно‑язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; - Воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; - Тяжелая печеночная недостаточность; - Тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия; - Активное желудочно‑кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; - Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Терапия послеоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; - Детский возраст до 12 лет; - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция. С осторожностью - Ишемическая болезнь сердца; - Застойная сердечная недостаточность; - Цереброваскулярные заболевания; - Дислипидемия/гиперлипидемия; - Сахарный диабет; - Заболевания периферических артерий; - Почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин); - Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, заболевания печени); - Длительное применение НПВП; - Тяжелые соматические заболевания; - Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); - Пожилой возраст; - Курение; - Частое употребление алкоголя.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1 < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — диспепсия, в том числе тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея. Нечасто — запор, вздутие живота, отрыжка, гастрит, кровотечение из желудочно‑кишечного тракта (в том числе скрытое), стоматит. Редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит. Очень редко — перфорация ЖКТ. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко — гепатит. Со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто — анемия. Редко — изменение клеточного состава крови, в том числе изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: Нечасто — ангионевротический отек. Частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — ангиоотек, зуд, кожная сыпь. Редко — крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона. Очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема. Частота неизвестна — фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны нервной системы: Часто — головная боль. Нечасто — головокружение, сонливость. Нарушения психики: Часто — изменение настроения. Частота неизвестна — спутанность сознания, дезориентация. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто — вертиго. Со стороны органа зрения: Редко — конъюнктивит, нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, шум в ушах. Со стороны сердца: Редко — ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: Нечасто — повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу. Со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто — нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи. Очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто — поздняя овуляция. Частота неизвестна — бесплодие у женщин. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови). Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно‑кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет