Эдарби Кло таблетки 40+25 мг 98 шт. в Новосибирске

Препарат Эдарби^® Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби^® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби^® Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения

Препарат Эдарби^® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Не требуется коррекции начальной дозы препарата Эдарби^® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет клинического опыта применения препарата Эдарби^® Кло у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения (см. раздел «Противопоказания»).

По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби^® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому.

Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби^® Кло (см. раздел «Особые указания»).

Сердечная недостаточность

По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби^® Кло у пациентов с артериальной гипертензией с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса

Коррекции дозы не требуется, так как антигипертензивное действие препарата Эдарби^® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби^® Кло.

Синдром «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 месяцев) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Дозировка 40 мг + 12,5 мг

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг,

Хлорталидон 12,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат;

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества¹.

Дозировка 40 мг + 25 мг

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг,

Хлорталидон 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кросповидон, магния стеарат;

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, макрогол 8000, чернила серые F1 очищенные для маркировки следовые количества¹.

¹ Чернила серые F1 очищенные для маркировки содержат: шеллак, краситель железа оксид черный, бутиловый спирт, этанол.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

-        Повышенная чувствительность к азилсартана медоксомилу, хлорталидону, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата;

-        рефрактерная гипокалиемия;

-        рефрактерная гипонатриемия;

-        рефрактерная гиперкальциемия;

-        анурия;

-        одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

-        беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-        трудно контролируемый сахарный диабет;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью) (отсутствует опыт применения);

-        почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

-        Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);

-        нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);

-        нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);

-        двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;

-        ишемическая кардиомиопатия;

-        ишемические цереброваскулярные заболевания;

-        состояние после трансплантации почки;

-        состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе рвота, диарея, прием высоких доз диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;

-        первичный гиперальдостеронизм;

-        гиперурикемия и подагра;

-        бронхиальная астма;

-        системная красная волчанка;

-        стеноз аортального и митрального клапана;

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);

-        возраст старше 75 лет;

-        гипокалиемия;

-        гипонатриемия;

-        гиперкальциемия;

-        одновременное применение препаратов лития;

-        аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

Применение препарата Эдарби^® Кло противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности

Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во втором и третьем триместре беременности.

Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование черепа и выделительной функции почек плода.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартаном медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению, а также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Эдарби^® Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения во время беременности.

Грудное вскармливание

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит М‑II выделяются в молоко лактирующих крыс.

Хлорталидон экскретируется в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Эдарби^® Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Фертильность

Данных о влиянии препарата Эдарби^® Кло на репродуктивную функцию у людей нет. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что азилсартана медоксомил не оказывал влияния на репродуктивные способности самцов или самок крыс.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Описание отдельных нежелательных реакций

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота нежелательных реакций — выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина — увеличивается по частоте встречаемости: с нечасто до часто. Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, наблюдавшихся во время лечения, были обратимыми.

Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби^® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика.

Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения нежелательной реакции, такой как гипокалиемия, снижается.

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

Опыт применения азилсартана медоксомила у взрослых в дозах до 320 мг/сутки на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится.

Симптомы

Выраженное снижение АД, головокружение.

Лечение

При выраженном снижении АД придать пациенту положение «лежа», ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению ОЦК; контролировать жизненные показатели; симптоматическая терапия.

Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.

Хлорталидон (монотерапия)

Симптомы

Тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение

Специфического антидота нет.

При выраженном снижении АД промыть желудок, проводить мероприятия по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия); симптоматическая терапия.