Гемангиол раствор для приема внутрь 3,75 мг/мл 120 мл в Бузулуке

Лечение препаратом Гемангиол® должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении инфантильной гемангиомы. Лечение должно проводиться в клинических условиях, при которых доступны необходимые средства для оказания помощи пациенту в случае возникновения побочных эффектов. Изменение дозы или количества вводимого препарата должно производиться врачом, непосредственно осуществляющим ведение пациента. Клинический контроль состояния ребенка и коррекцию дозы следует проводить не реже одного раза в месяц. В первый день лечения и в дни увеличения дозы ребенок должен находиться в медицинском учреждении под наблюдением лечащего врача в течение двух часов после введения препарата. Необходимо измерять частоту сердечных сокращений и оценивать общее состояние ребенка не реже, чем через каждые 60 минут в течение двух первых часов после введения препарата. Для приема внутрь. Препарат Гемангиол® предназначен для применения у детей в возрасте от 5 недель до 5 месяцев на день начала лечения. Для недоношенных детей соответствующий возраст следует определять, вычитая из значения фактического возраста ребенка количество недель недоношенной беременности. Ребенок должен получать препарат в процессе кормления или сразу же после него для предотвращения риска гипогликемии. При необходимости можно добавить отмеренную дозу препарата в бутылочку для кормления к небольшому количеству (одна чайная ложка - детям с массой тела до 5 кг, одна столовая ложка - детям с массой тела более 5 кг) молока или сока. Не следует добавлять препарат в полную бутылочку. Готовую смесь допускается хранить не более двух часов. Дозы Дозы препарата указаны в пересчете на пропранолол основание. Дозу на прием рассчитывают с учетом веса ребенка. Рекомендованная начальная доза: 1 мг/кг в сутки в два приема (утром и вечером по 0,5 мг/кг). Рекомендованная терапевтическая доза: 3 мг/кг в сутки в два приема (утром и вечером по 1,5 мг/кг). Интервал между двумя приемами должен составлять не менее 9 часов. Схема титрования дозы: - по 1 мг/кг в сутки в течение первой недели, - по 2 мг/кг в сутки в течение второй недели, - с третьей недели - по 3 мг/кг в сутки. Когда доза оттитрована, количество вводимого препарата корректируют в зависимости от массы тела ребенка. Продолжительность лечения Рекомендованная продолжительность лечения препаратом Гемангиол® составляет 6 месяцев. Прекращение приема препарата не требует постепенного снижения дозы. В случае рецидива заболевания после завершения терапии лечение может быть назначено повторно при наличии удовлетворительной реакции.

Прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета раствор с фруктовым запахом.

1 мл раствора содержит: пропранолола гидрохлорид - 4,28 мг (в пересчете на пропранолол - 3,75 мг) Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза - 3,50 мг, натрия сахаринат - 1,50 мг, ароматизатор клубничный - 1,10 мг, ароматизатор ванильный - 2,10 мг, лимонной кислоты моногидрат - количество, необходимое до pH 3,0 вода очищенная - количество, необходимое до 1,00 мл Состав ароматизатора клубничного: пропиленгликоль (92,0%), этилбутират, ванилин, гамма-унделактон, этилацетат, этилпропионат, мальтол, 4-гидрокси-2,5-диметилфуран-2(3Н)-он, гексанол, цис-3-гексен-1-ол, линалоол, изоамилбутират, этилгексаноат, этил-2-метилбутират, [(3Z)-гекс-3-ен-1-ил]ацетат, 5-гексилоксолан-2-он, rac-(2R)-2-метилбутановая кислота, 4-(4-гидроксифенил)бутан-2-он, метил-дигидроясмонат, метилциннамат, этилизовалерат, гексенал/транс-2-, капроновая кислота, диацетил, изовалериановая кислота, альфа-ионон, бета-ионон, гамма-ионон, альфа-токоферол. Состав ароматизатора ванильного: пропиленгликоль (75,2%), ванилин, вода, масляная кислота, этилбутират, пиперонал.

Пролиферирующая инфантильная гемангиома, требующая системной терапии: - гемангиома, представляющая угрозу для жизни или оказывающая отрицательное влияние на функционирование систем организма; - язвенная гемангиома, характеризующаяся болью и/или отсутствием реакции на предшествующие мероприятия по лечению изъязвления; - гемангиома с потенциальным риском возникновения стойких рубцов или деформаций. Препарат показан детям в возрасте от 5 недель до 5 месяцев на день начала лечения.

Скорректированный возраст недоношенного ребенка менее 5 недель на день начала лечения (скорректированный возраст - разница между фактическим возрастом ребенка и сроком, на который ребенок недоношен) - дети на грудном вскармливании в случае, если кормящая мать принимает лекарственные препараты, противопоказанные для совместного применения с пропранололом - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - бронхиальная астма, бронхоспазм в анамнезе - атриовентрикулярная блокада II-III степени - синдром слабости синусового узла,включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду урежение частоты сердечных сокращений ниже следующих пределов: Возраст                   Артериальное давление (мм рт.ст.) 0-3 месяцев            65/45 3-6 месяцев            70/50 6-12 месяцев          80/55 - кардиогенный шок - неконтролируемая сердечная недостаточность - стенокардия Принцметала - выраженные нарушения периферического артериального кровообращения (болезнь Рейно) - предрасположенность к гипогликемии - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). Особые группы пациентов Другие возрастные категории В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат Гемангиол® не рекомендуется применять у младенцев, не достигших возраста 5 недель на день начала лечения, а также у детей в возрасте старше 5 месяцев на день начала лечения. Пациенты с печёночной и почечной недостаточностью. В связи с отсутствием данных но эффективности и безопасности, не рекомендуется применять препарат Гемангиол® у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью. С осторожностью: Следует с осторожностью применять препарат Гемангиол® у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, респираторными заболеваниями, псориазом, РНАСЕ-синдромом, гиперкалиемией, а также у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, яркие сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, нервозность, беспокойство. Со стороны органов чувств: уменьшение секреции слезной жидкости (сухость и болезненность глаз). Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: изменение концентрации глюкозы крови (гипо- или гипергликемия). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), лейкопения. Дерматологические реакции: усиление потоотделения, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза. Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница. Прочие: боль в спине, артралгия, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, инфаркт миокарда, повышение АД). У новорожденных и грудных детей Со стороны нервной системы: бессонница, низкое качество сна, гиперсомния, ночные кошмары, ажитация, раздражительность, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, брадикардия, снижение АД, ангиоспазм, болезнь Рейно. Со стороны дыхательной системы: бронхит, бронхиолит, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, рвота, запор, боль в животе. Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, крапивница, алопеция. Прочие: похолодание конечностей, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, гиперкалиемия, агранулоцитоз, гипогликемические судороги.

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия флакона при хранении в условиях терапевтического применения (прием два раза в сутки) - 2 месяца.

Нет

Нет

Нет

Нет