Дротаверин-Тева таблетки 40 мг 20 шт. в Кондрово

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 120–240 мг (в 2–3 приема).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1–2 дня.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Дротаверина гидрохлорид 40,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 67,00 мг, повидон‑K25 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая VIVAPUR^® 102 21,00 мг, кроскармеллоза натрия 5,00 мг, магния стеарат 3,00 мг.

Дротаверин — производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы‑4 (ФДЭ‑4). Ингибирование фермента ФДЭ‑4 приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ‑4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ‑3 и ФДЭ‑5. По-видимому, ФДЭ‑4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ‑4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ‑3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется.

Максимальная концентрация в плазме (C_max) достигается в течение 45–60 минут. Связывается с белками плазмы (альфа‑альбуминами, альфа‑ и бета‑глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) — 16–22 часов.

Через 72 часа дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — почками, 30% — через кишечник.

-        Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

-        Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

-        при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

-        при головных болях напряжения;

-        при дисменорее (менструальных болях).

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

-        тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

-        детский возраст до 6 лет;

-        период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

-        наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

Беременность, артериальная гипотензия, одновременное применение с леводопой.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин‑Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин‑Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) — менее 0,01%; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Со стороны ЖКТ

Редко — тошнота, запор.

Со стороны центральной нервной системы

Редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — учащенное сердцебиение;

Очень редко — снижение артериального давления.

Данных по передозировке препаратом Дротаверин‑Тева нет.

Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

С леводопой

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. М‑холиноблокаторами)

Усиление спазмолитического действия.

С морфином

Уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом

Усиление спазмолитического действия дротаверина.

При применении препарата Дротаверин‑Тева у пациентов с артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат Дротаверин‑Тева не назначается пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Круглые плоские таблетки с фаской, желтого цвета с зеленоватым оттенком. Возможна легкая «мраморность».