Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг 30 шт. в Оби

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Для лечения бронхиальной астмы препарат Монтелукаст следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата Монтелукаст 1 раз в сутки вечером.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
Доза для детей 6-14 лет составляет одну таблетку жевательную 5 мг в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Назначение препарата Монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Изменения в инструкции к препаратам, содержащих действующее вещество монтелукаст, согласно информационному письму от 13.11.2024 № 25014, направленному ФГБУ «НЦЭСМП» МЗ РФ:

Раздел «Показания к применению» для препаратов с МНН «монтелукаст» в лекарственной форме «таблетки жевательные, 4 мг и 5 мг» представить в следующей редакции:

• Монтелукаст показан для лечения бронхиальной астмы (как дополнительная терапия) у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, а также у больных, у которых применение агонистов бета 2- адренорецепторов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля бронхиальной астмы. Монтелукаст может быть терапией выбора вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных глюкокортикостероидов, а также у пациентов, которые не способны использовать ингаляционные глюкокортикостероиды.
• Монтелукаст показан для профилактики бронхиальной астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Возможны тяжелые нейропсихические расстройства

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств, связанных с приемом лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.

Виды расстройств включают в себя следующие нежелательные реакции:

• возбуждение,
• агрессивное поведение,
• депрессию,
• нарушения сна,
• суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида).

Механизм развития данных нежелательных реакций в настоящее время недостаточно изучен.

Из-за возможного риска развития нежелательных побочных реакций, следует сохранять применение лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.

При назначении лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст, следует обсудить с пациентом или лицами, осуществляющими уход за ним ожидаемую пользу и возможные риски от применения данного лекарственного препарата.

У пациента, который принимает препарат, содержащий монтелукаст, необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов. Если возникают такие изменения, то необходимо прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество монтелукаст.

• Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
• Облегчение дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6-ти лет;
• фенилкетонурия.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Назначение монтелукаста при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В ходе пострегистрационного применения препарата монтелукаст сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли препарат Монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью матерям.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требует отмены препарата.
Постмаркетинговые данные:
Инфекции и инвазии
очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
редко: повышенная склонность к кровотечениям;
очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;
редко: ангионевротический отек;
очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.
Психические нарушения
нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор);
редко: нарушение внимания, нарушение памяти, тик;
очень редко: галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Нарушения со стороны сердца
редко: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: носовые кровотечения;
очень редко: синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия.
Желудочно-кишечные нарушения
часто: диарея, тошнота, рвота;
нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
часто: повышение активности сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза (AЛT), аспартатаминотрансфераза, (ACT));
очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: кожная сыпь;
нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, кожный зуд;
очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто: энурез у детей.
Общие нарушения и реакции в месте введения
часто: пирексия (гипертермия);
нечасто: астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.