Лейковорин-тева раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Осе

В/м, в/в. При выборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12–15 мг/м² ) введение начинают через 24 ч после окончания лечения метотрексатом в дозе: 10 мг/м² каждые 6 ч в течение 72 ч в или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5x10⁻⁸ моль/л. У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза кальция фолината и/или бóльшая продолжительность лечения, т.к. выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Лейковорина-Тева в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше. При случайной передозировке метотрексата Лейковорин-Тева вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее чем, через 1 ч после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 ч по 10 мг/м² до исчезновения признаков токсичности. При сочетании с фторурацилом Лейковорин-Тева вводится: - в дозе 200 мг/м² в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м² или - в дозе 20 мг/м² в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м² . Препараты вводятся ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4–5 нед для повторных курсов. При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Лейковорин-Тева назначают по 1 мг/сут в/м или в/в. Приготовление раствора для инъекций Препарат Лейковорина-Тева разводят в растворе Рингера; растворе Рингера с лактатом; 10% растворе декстрозы в воде; 5% растворе декстрозы в воде; 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации от 0,06 мг/мл до 1 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 24 ч. Оставшийся после инъекции раствор не использовать.

В 1 мл раствора содержится: действующее вещество: кальция фолинат 10,8 мг (теоретическое количество 100 % кальция фолината в пересчете на безводное вещество (эквивалентно 10,0 мг фолиниевой кислоты)); вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидроксид 1 N раствор - достаточное количество (используется для доведения рН); хлористоводородная кислота 1 N раствор - достаточное количество (используется для доведения рН); вода для инъекций до 1мл.

0040 Витамины и витаминоподобные средства; 0080 Детоксицирующие средства, включая антидоты

интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, триметоприм и пириметамин); профилактика токсического действия метотрексата, применяемого в высоких дозах; колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом); мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты (в т.ч. на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врожденной недостаточности дигидрофолатредуктазы).

повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамин B₁₂ ); беременность и период кормления грудью. С осторожностью: алкоголизм; эпилепсия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлена).

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Лейковорин-Тева, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000. Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок). Со стороны нервной системы: редко — бессонница, ажитация, депрессия, возбуждение, повышение частоты эпилептических припадков. Со стороны органов пищеварения: редко — диспепсические явления (при применении высоких доз кальция фолината). Прочие: нечасто — лихорадка.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

2 года

Да

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Нет

Нет

Нет