Нитроглицерин концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/мл 10 мл 10 шт. в Отрадном

Лечение должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных инфузий. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкости обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. Для внутривенного введения препарата Нитроглицерин применяются следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходиться восполнять увеличением дозы. Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Обычно применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы). Разведение — см. таблицу разведения.

Рекомендуется начинать лечение с дозы 0,5–1,0 мг нитроглицерина в час (8–16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3–5 минут) увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности, снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), в редких случаях 10 мг в час (166 мкг/мин).

При тяжелой стенокардии, острой левожелудочковой недостаточности (отеке легких) рекомендуется начинать с 1 мг медленно в течение 3‑х минут, в последующем увеличивая дозу от 2 до 8 мг в час в течение 1–2 дней.

При гипертоническом кризе, в т. ч. с декомпенсацией сердечной деятельности, доза составляет от 2 до 8 мг в час (от 33 до 133 мкг/мин).

При контролируемой артериальной гипотензии в зависимости от вида общей анестезии и требуемого уровня снижения артериального давления доза составляет от 2 до 10 мкг/кг/мин под контролем ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Таблица разведения

Количество активного вещества (нитроглицерина)		10 мг	20 мг	30 мг	40 мг	50 мг
Нитроглицерин раствор		10 мл	20 мл	30 мл	40 мл	50 мл
Инфузионный раствор при разведении	Степень разведения
1:10	100	200	300	400	500
1:20	200	400	600	800	1000
1:40	400	800	1200	1600	2000
Готовый инфузионный раствор	1:10	110	220	330	440	550
1:20	210	420	630	840	1050
1:40	410	820	1230	1640	2050

Таблица расчета дозы

5 ампул по 10 мл концентрата Нитроглицерин развести до 500 мл раствора (100 мкг/мл)		Нитроглицерин дозировка	10 ампул по 10 мл концентрата Нитроглицерин развести до 500 мл раствора (200 мкг/мл)
Скорость инфузии		Дозировка	Скорость инфузии
мл/час	капли/мин		мл/час	капли/мин
10	3–4	1	5	1–2
20	7	2	10	3
30	10	3	15	5
40	13	4	20	7
50	17	5	25	8
60	20	6	30	10
70	23	7	35	12
80	27	8	40	13
90	30	9	45	15
100	33	10	50	17

1 мл соответствует 20 каплям

Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может быть продолжена до 3‑х дней.

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл.

Нитраты и нитратоподобные средства

-        Острый инфаркт миокарда (в т. ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью).

-        Тяжелые формы стенокардии, в т. ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия.

-        Отек легких, острая сердечная недостаточность, в т. ч. на фоне гипертонического криза.

-        Управляемая артериальная гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

-        Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам.

-        Острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс).

-        Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).

-        Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.).

-        Тяжелая гиповолемия.

-        Тяжелая анемия.

-        Сердечная недостаточность вследствие обструкции, аортального, субаортального или митрального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или констриктивного перикардита.

-        Тампонада сердца.

-        Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч. силденафила, варденафила, тадалафила).

-        Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-        Черепно-мозговая травма.

-        Токсический отек легких.

-        Внутричерепная гипертензия.

-        Кровоизлияние в мозг.

С осторожностью

Нитроглицерин должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле в следующих случаях:

-        Низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда (следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.).

-        Нарушение функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности).

-        Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции.

-        Повышенное внутриглазное давление, в т. ч. закрытоугольная глаукома.

-        Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

-        Тиреотоксикоз.

-        Сахарный диабет.

-        Атеросклероз.

Фертильность

По данным исследований не было отмечено никаких нежелательных реакций со стороны фертильности или репродуктивности у крыс и кроликов при применении нитроглицерина. Клинических исследований по изучению влияния нитроглицерина на фертильность человека не проводилось.

Беременность

Клинические исследования применения препарата Нитроглицерин у беременных не проводились. Применение препарата Нитроглицерин при беременности возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.

Период грудного вскармливания

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости введения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы

Очень часто: «нитратная» головная боль.

Часто: сонливость, головокружение, в том числе постуральное.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия.

Нечасто: «парадоксальное» усиление приступов стенокардии.

Частота неизвестна: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия.

Нечасто: сосудистый коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца-может приводить к гипоксии миокарда).

Редко: цианоз.

Частота неизвестна: выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.

Очень редко: изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), аллергический контактный дерматит.

Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения.

Частота неизвестна: кожный зуд, жжение, эритема, раздражение.

Прочие

Нечасто: нечеткость зрительного восприятия.

Редко: метгемоглобинемия.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).

Подобно другим формам нитратов, нитроглицерин часто может вызывать дозозависимые головные боли в связи с расширением сосудов головного мозга. Как правило, головные боли проходят самостоятельно через несколько дней, несмотря на продолжение терапии препаратом Нитроглицерин. В случае устойчивых головных болей на фоне прерывистой терапии нитроглицерином, для их купирования следует применять слабые анальгетики.

Головные боли, не поддающиеся лечению, являются показанием для снижения дозы препарата Нитроглицерин или прекращения лечения.

Незначительное рефлекторно-индуцированное повышение частоты сердечных сокращений, в случае необходимости, можно предотвратить с помощью комбинированной терапии с бета-адреноблокаторами.

Симптомы

Выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической дисрегуляцией, бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, рефлекторная тахикардия, обморок, пульсирующая головная боль, астения, головокружение, в т. ч. постуральное, тошнота, рвота, диарея, повышенная сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мг/мл) могут развиться метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ и одышки, тревога, потеря сознания и остановка сердца, коллапс, повышение внутричерепного давления, которое может вызвать церебральные симптомы.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. При выраженном снижении АД — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами (или, при необходимости накладывают компрессионный бандаж на ноги) и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови, обеспечить оксигенотерапию. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения препарата.

Введение можно продолжить после повторного подбора скорости инфузии.

В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

В случае появления признаков остановки дыхания и сердца немедленно начать реанимационные мероприятия (при необходимости пациента помещают в блок интенсивной терапии).

При метгемоглобинемии — в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких, гемодиализ.

Лечение метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы. Если лечение противопоказано или неэффективно, рекомендуется обменное переливание и/или переливание эритроцитарной массы.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Вдали от огня

3 года

ЛС-000605 (23.05.2019) - Биннофарм АО (Россия) - действует