Способ применения и дозировка
Наружно. Полоску геля или дозу геля наносят легкими массирующими движениями на область над пораженным участком тела. Взрослым и детям старше 12 лет наносят по 2-4 г геля (полоска геля длиной около 5-10 см соответственно) 2 раза в сутки. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Продолжительность лечения не более К) дней. При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к лечащему врачу.
Состав
В 100 граммах препарата содержится: активное вещество кетопрофен 2.500 г: вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) - 2.000 г. этанол 96 % - 28.500 г, ароматизатор лавандовый - 0.028 г. триэтаноламин - 3.700 г (до pH 6.5). вода очищенная - до 100 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Показания
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
-Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте, фенофибрату; -повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе: -кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию: -полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); -воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, во время применения препарата и 2 недели после; -мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны в месте нанесения геля: беременность и период грудного вскармливания; -детский возраст до 12 лет (нет данных по эффективности и безопасности). С осторожностью Тяжелая почечная недостаточность, печеночная порфирия (обострение), эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВП. ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-легочную систему плода (легочная гипертензия, преждевременное закрытие артериального протока), а также на функцию почек (почечная недостаточность, в сочетании с маловодием). следует избегать применения кетопрофена при беременности. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности противопоказано. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена. т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Неизвестно, выделяется ли кетопрофен с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять кетопрофен в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (gt; 10%), часто (gt; 1%. lt; 10%); нечасто (gt; 0.1%, lt; 1%); редко (gt; 0.01%, lt; 0.1%); очень редко (lt; 0.01%). Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, эритема, экзема: редко -фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница: очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие кетопрофена с другими лекарственными препаратами является маловероятным, т.к. при наружном применении путем нанесения на поверхность кожи концентрация кетопрофена в плазме крови очень низкая. Возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумариного ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Наркотический/Психотропный
Нет