Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в Покрове

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл раствора), интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, после предварительного разведения препарата в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1.      Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2.      Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3.      Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4.      Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5.      Надеть иглу на шприц.

На 1 мл:

Активное вещество:

Папаверина гидрохлорид — 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Абсорбция

Биодоступность — 54%. Связь с белками плазмы составляет — 97%.

Распределение

Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Объем распределения после внутривенного (в/в) введения папаверина в дозе 1 мг/кг составляет 1,52 ± 0,45 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Метаболизм в печени происходит очень быстро, главным образом путем деметилирования до менее активных или неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (T_1/2) составляет — 1,3 ± 0,25 часа, но может до 2,8 ± 0,28 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Гиперчувствительность к папаверину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, печеночная недостаточность тяжелой степени, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к тератогенному действию (включая дефекты нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, применять папаверин в период беременности или грудного вскармливания можно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери к возможному потенциальному риску для плода и новорожденного.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница);

Нечасто — кожный зуд;

Редко — повышенная потливость.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто — тошнота, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — сонливость.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — эозинофилия.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Симптомы

Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение

Симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттеком жидкость.