Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) принимать внутрь по 1 таблетке 3–4 раза в сутки с интервалом между приемами 4–8 часов.
Детям от 6 до 12 лет — 1/2 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня.
Максимальная продолжительность лечения для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества
Парацетамол — 500 мг, аскорбиновая кислота — 150 мг.
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
Парацетамол ЭКСТРАТАБ применяют в качестве:
- жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в т.ч. грипп);
- обезболивающего средства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубной боли) не воспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах, альгодисменорее.
Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, тяжелые заболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения; детский возраст до 6 лет; беременность (I–III триместры), период лактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия, талассемия.
Гемохроматоз, гипероксалурия, мочекаменная болезнь.
Бронхиальная астма. Алкоголизм.
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Парацетамол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко — анемия, лейкопения.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко — тошнота; очень редко — рвота, диарея, боль в эпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Слабость.
Аскорбиновая кислота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и инструментальные данные
Тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Симптомы (обусловлены парацетамолом)
В течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой)
Диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение
Симптоматическое, форсированный диурез.
Нельзя превышать рекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ.
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
После 5 дней применения препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом напитков, содержащих алкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы.
Одновременное использование с другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами
Нет данных о влиянии препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ на способность к управлению автотранспортом и другими техническими средствами.
Двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. Допускается «легкая мраморность».
