Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл флакон 100 мл в Рыбном

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек^® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек^®.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Лечение латентного дефицита железа

Продолжительность лечения составляет около 1–2 месяцев.

Дети в возрасте до 1 года

Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.

Дети от 1 до 12 лет

2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

5–10 мл (1–2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Беременные женщины

10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Лечение железодефицитной анемии

Длительность лечения около 3–5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до 1 года

Начальная доза сиропа Феррум Лек^® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Дети от 1 до 12 лет

5–10 мл (1–2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

10–30 мл (2–6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек^® в сутки.

Беременные женщины

20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек^® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек^® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек^® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Одна доза (5 мл сиропа) содержит:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует 50,000 мг железа).

Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода очищенная — до 5 мл.

-        Лечение латентного дефицита железа;

-        лечение железодефицитной анемии.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        перегрузка железом (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);

-        нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

-        анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В₁₂);

-        редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями печени, алкоголизмом, а также пациенты с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающие эритропоэтин.

Перед началом применения препарата при беременности или в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2‑ой и 3‑ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Феррум Лек^® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: изменение цвета кала;

Часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота);

Нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: эритема, кожная сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд;

Очень редко: крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечные судороги, боль в мышцах.

При передозировке препарата Феррум Лек^® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек^® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек^® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется. Следует особенно тщательно выяснять причину дефицита железа или причину развития кровотечения у пожилых пациентов с дефицитом железа или анемией неизвестной этиологии.

Лечение пациентов с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающих эритропоэтин, должно проводиться с осторожностью и с применением парентеральных форм, так как железо плохо усваивается при пероральном применении у пациентов с уремией.

Феррум Лек^® следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.

Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек^® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единицы (ХЕ).

Вспомогательные вещества

Препарат Феррум Лек^® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот препарат.

Препарат Феррум Лек^® содержит сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Препарат Феррум Лек^® содержит метилпарагидроксибензоат пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Феррум Лек^® содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 30 мл.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек^® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Прозрачный раствор коричневого цвета.