Резюме нежелательных реакций
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; редко — потеря сознания.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко — нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца: очень часто — брадикардия; часто — усугубление симптомов течения ХСН; нечасто — нарушение AV-проводимости.
Нарушения со стороны сосудов: часто — ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — эректильная дисфункция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (AСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
E-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05. Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-78.
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg