Ципролет А таблетки 500+600 мг 10 шт. в Шагонаре

Внутрь.

Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза для взрослых: 1 таблетка 2 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но прием препарата всегда должен продолжаться как минимум еще два дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста следует учитывать, что они могут быть более чувствительны к действию препарата вследствие замедленного метаболизма.

При гемодиализе или перитонеальном диализе препарат применяется в дозе 300 мг + 250 мг или 600 мг + 500 мг один раз в 24 ч, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,285 мг (эквивалентно 500 мг ципрофлоксацина), тинидазол 600,000 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат;

Пленочная оболочка: Опадрай белый 13F580003 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол-6000, полисорбат-80, сорбиновая кислота).

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к тинидазолу и ципрофлоксацину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с аэробными и анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

заболевания нижних дыхательных путей (пневмония);

• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции органов малого таза и половых органов;
• инфекции почек и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные интраабдоминальные инфекции.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Ципролет® А может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: 

• неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

• Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола;, а также к вспомогательным веществам.
• болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения. органические заболевания центральной нервной системы.
• одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета).
• беременность.
• грудное вскармливание.

Побочные эффекты представлены в соответствии с классификацией побочных эффектов Всемирной Организации Здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), «частота неизвестна» (не может быть оценена по имеющимся данным, включая единичные случаи).

Тинидазол

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

• Головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия, судороги.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Транзиторная лейкопения, слабость.

Ципрофлоксацин

Инфекционные и паразитарные заболевания

• Нечасто - микотические суперинфекции; редко - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Нечасто - эозинофилия;
• редко - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

• Редко - аллергические реакции, аллергический отек / ангионевротический отек;
• очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

• Нечасто - снижение аппетита и количества потребляемой пищи, редко - гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна - тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения со стороны эндокринной системы

• Частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).

Нарушения психики*

• Нечасто - психомоторная гиперактивность, ажитация, редко - спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений («ночные кошмары»), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
• очень редко - психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);
• частота неизвестна - нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании.

Нарушения со стороны нервной системы*

• Нечасто - головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушение вкуса;
• редко - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго;
• очень редко - мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
• частота неизвестна - периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения*

• Редко - расстройство зрения; очень редко - нарушение цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*

• Редко - шум в ушах, потеря слуха; очень редко - нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца**

• Редко - тахикардия, частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт») (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов **

• Редко - вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу, обморок;
• очень редко - васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Редко - нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Часто - тошнота, диарея; нечасто - рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм;
• очень редко - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
• редко - нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
• очень редко - некроз ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; редко - фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко - петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни;
• частота неизвестна - острая генерализованная пустулезная экзантема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани*

• Нечасто - артралгия; редко - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, очень редко - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• Нечасто - нарушение функции почек; редко - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие расстройства*

• Нечасто - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко - отеки, потливость (гипергидроз);
• очень редко - нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные

• Нечасто - повышение щелочной фосфатазы в крови;
• редко - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы;
• частота неизвестна - повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушения сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»).

** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»).