По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов,
принимавших домперидон: депрессия,
тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия,
сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных
желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез,
галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации,
астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов,
принимавших домперидон: гиперчувствительность,
крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.
Приведенные
ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%), редко (≥0,01%, но <0,1%) и очень редко (<0,01%), включая отдельные
случаи.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения
Очень редко:
повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у
новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко:
удлинение интервала QT; желудочковая аритмия*, внезапная коронарная
смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко:
отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина
крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных
клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения
Нечасто: повышенная
возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.
Нарушения со стороны неровной системы
Часто: головокружение.
Редко: судороги
(преимущественно у новорожденных и детей).
Частота неизвестна:
экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:
удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная
смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: отклонения
лабораторных показателей функции печени.
Редко: повышение
уровня пролактина крови.
* В
некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение
домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных
желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений
более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих
препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона
в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.