Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг 50 шт. в Советском

Для приема внутрь.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Препарат Феррум Лек^® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Феррум Лек^®, таблетки жевательные, 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии

Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины

От 100 до 300 мг железа (1–3 таблетки) в сутки в течение 3–5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Нb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая латентного дефицита железа, с целью восполнения запасов железа.

Лечение латентного дефицита железа

Дети старше 12 лет, взрослые, беременные женщины

По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1–2 месяцев.

Применение у детей

Феррум Лек^®, таблетки жевательные, 100 мг, не рекомендован для детей в возрасте 12 лет и младше.

Лекарственная форма и концентрация препарата Феррум Лек^®, сироп 50 мг/5 мл, лучше подходит для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

1 таблетка жевательная содержит:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400,00 мг, в пересчете на железо — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,00 мг; аспартам — 1,50 мг; ароматизатор шоколадный — 0,60 мг; тальк — 21,00 мг; декстраты — до получения 730,00 мг.

-        Лечение латентного дефицита железа (дефицит железа без анемии);

-        лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.

-        Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;

-        перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);

-        нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

-        анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂);

-        детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Феррум Лек^®, сироп 10 мг/мл).

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема железа (III) гидроксид полимальтозата — внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Феррум Лек^® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов железа (III) гидроксид полимальтозата в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении железа (III) гидроксид полимальтозата маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение железа (III) гидроксид полимальтозата женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Феррум Лек^® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Феррум Лек^® в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Изменение цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запор, диарея и боль в области живота).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: изменение цвета кала;

Часто: запор, диарея, тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота, вздутие живота);

Нечасто: гастрит, изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: эритема, кожная сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечные судороги, боль в мышцах.

В случае передозировки препаратом Феррум Лек^® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Предполагается, что прием препарата Феррум Лек^® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Феррум Лек^® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества

Препарат Феррум Лек^® содержит аспартам. Применение препарата может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Препарат Феррум Лек^® содержит глюкозу (в составе декстратов). Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Феррум Лек^® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Темно-коричневые, круглые, плоские таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.