Амоксициллин Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г 12 шт. в Туймазах
Самовывоз в Туймазах бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Амоксициллин:
Производитель:
Условия отпуска Амоксициллин:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, до или после приема пищи.
Терапия инфекций
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных b‑гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.
Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной и при лечении тяжелых инфекций.
Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг (включая пациентов пожилого возраста)
Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Стандартная доза
Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов.
Максимальная суточная доза — 6 г.
Короткий курс терапии
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10–12 часов.
Дозирование у детей до 12 лет и/или менее 40 кг
Суточная доза для детей составляет 25–50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дозирование при почечной недостаточности
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. При почечной недостаточности противопоказаны короткие курсы терапии по 3 г.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
Клиренс креатинина мл/мин |
Доза |
Интервал между приемом |
>30 |
Изменения дозы не требуются |
|
10–30 |
500 мг |
12 ч |
<10 |
500 мг |
24 ч |
При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина мл/мин |
Доза |
Интервал между приемом |
>30 |
Изменения дозы не требуются |
|
10–30 |
15 мг/кг |
12 ч |
<10 |
15 мг/кг |
24 ч |
Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут после процедуры.
Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к соответствующим клиническим рекомендациям.
При эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами).
Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг
Обычно назначают дозу в 1000 мг 2 раза в сутки.
Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг
При массе тела менее 20 кг назначают 250–500 мг 2 раза в сутки.
При массе более 20 кг назначают 500–1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на два приема).
Болезнь Лайма
Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычная доза составляет 500–1000 мг 3 раза в сутки.
Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг
При массе тела до 20 кг — 250 мг 3 раза в сутки.
При массе тела более 20 кг — 500 мг в сутки 3 раза в день (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на три приема).
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,5 г и 1,0 г содержит:
Наименование компонента |
Количество, г |
|
Дозировка 0,5 г |
Дозировка 1,0 г |
|
Ядро таблетки |
||
Действующее вещество: |
||
Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) |
0,500 (0,574) |
1,000 (1,148) |
Вспомогательные вещества: |
||
Магния стеарат |
0,0050 |
0,010 |
Повидон (К‑25) |
0,0125 |
0,025 |
Карбоксиметилкрахмал натрия |
0,0200 |
0,040 |
Целлюлоза микрокристаллическая |
0,0605 |
0,121 |
Пленочная оболочка: |
||
Титана диоксид |
0,000340 |
0,00068 |
Тальк |
0,000535 |
0,00107 |
Гипромеллоза |
0,002125 |
0,00425 |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство);
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амоксициллину, пенициллину и другим компонентам препарата;
- реакции гиперчувствительности немедленного типа тяжелой степени в анамнезе (напр., анафилаксия) к другим бета‑лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы (возможность перекрестной реакции);
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и лактации
Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или кандидоза слизистой оболочки полости рта, а также сенсибилизации к бета‑лактамным антибиотикам у младенца, находящегося на грудном вскармливании.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени.
Частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции сходные с сывороточной болезнью.
Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.
Частота неизвестна: реакция Яриша‑Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: анорексия.
Очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль.
Редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания.
Очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия, флебит.
Редко: снижение артериального давления.
Очень редко: удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм, одышка.
Очень редко: аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота*, диарея*.
Нечасто: рвота*.
Редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;
Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**.
Частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке.
Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, g‑глутамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*.
Нечасто: крапивница*, кожный зуд*; очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса‑Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит.
Очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: общая слабость.
Очень редко: повышение температуры тела.
* Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
** Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность,
кристаллурия, эпилептические приступы.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета‑лактамы.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.
Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.
При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).
При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения.
Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Реакция Яриша‑Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера. Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.
Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.
При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления судорог. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Форма: продолговатые (дозировка 0,5 г) или овальные (дозировка 1,0 г), двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
Цвет: белые или почти белые.