Аккузид таблетки 20 мг + 12,5 мг 30 шт. в Вичуге

Внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Для больных, не получающих диуретики (независимо от того, проводилась ли ранее монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до максимальной 20 мг + 25 мг 1 раз в сутки.

Эффективный контроль артериального давления обычно достигается при применении препарата Аккузид^® в диапазоне доз от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг.

Препарат Аккузид^® не следует назначать в качестве начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек с КК <60 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 60–30 мл/мин) следует применять хинаприл в начальной дозе 5 мг с дальнейшей титрацией.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы препарата Аккузид^® у пожилых пациентов не требуется. Начальная доза препарата Аккузид^® составляет 10 мг + 12,5 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 10 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 10,832 мг (эквивалентно 10,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 32,348 мг, магния карбонат — 35,320 мг, повидон‑К25 — 4,000 мг, кросповидон — 4,000 мг, магния стеарат — 1,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 3,000 мг, воск травяной — 0,050 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 1,085 мг, гипролозу 0,815 мг, титана диоксид 0,815 мг, макрогол‑400 0,27 мг, краситель железа оксид желтый 0,0075 мг, краситель железа оксид красный 0,0075 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 12,5 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг + 20 мг содержит:

Действующие вещества:

Хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 25,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 64,696 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон‑К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай розовый OY-S-6937* — 6,000 мг, воск травяной — 0,100 мг.

* Опадрай розовый OY-S-6937 содержит: гипромеллозу 2,17 мг, гипролозу 1,63 мг, титана диоксид 1,63 мг, макрогол‑400 0,54 мг, краситель железа оксид желтый 0,015 мг, краситель железа оксид красный 0,015 мг.

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом.

Повышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, к производным сульфонамида.

Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.

Идиопатический и наследственный ангионевротический отек.

Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Анурия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Болезнь Аддисона.

Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия.

Обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца.

Сахарный диабет с наличием хронической болезни почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Не следует принимать одновременно алискирен и препарат Аккузид^® у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.

Не следует применять хинаприл и гидрохлоротиазид одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ у пациентов с сахарным диабетом и поражением органов-мишеней в терминальной стадии, у пациентов с нарушением функции почек от средней до тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.

С осторожностью

У пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограничением поваренной соли или находящихся на гемодиализе; тяжелая хроническая сердечная недостаточность у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т. ч. рвота и диарея); угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояние после трансплантации почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка, склеродермия); нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП‑4; нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); подагра, симптоматическая гиперурикемия, пожилой возраст, при одновременном применении сердечных гликозидов и других препаратов, способных привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»; системная красная волчанка, ангионевротический отек в анамнезе, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с применением декстран сульфата, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, применение у пациентов негроидной расы, немеланомный рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, гиперпаратиреоз, аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

Применение препарата Аккузид^® противопоказано во время беременности, женщинам, планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.

Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккузид^® должны применять надежные методы контрацепции.

При диагностировании беременности препарат Аккузид^® следует отменить как можно быстрее.

Назначение ингибиторов АПФ во время беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ во время беременности, описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми аномалиями, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у матери.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазиды проникают в грудное молоко. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных явлений у новорожденного, препарат Аккузид^® необходимо отменить в период лактации или прекратить кормление грудью.

* Сообщалось о редких случаях панкреатита у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ; в некоторых случаях подтверждался фатальный исход.

** Такие повышения более вероятны у пациентов, одновременно принимающих терапию диуретиками, чем при монотерапии хинаприлом. Эти наблюдаемые повышения часто будут проходить при продолжительной терапии.

*** Пострегистрационные исследования.

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении гидрохлоротиазида:

Со стороны обмена веществ

Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение ритма сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боль в мышцах, тошнота, рвота, повышенная утомляемость или слабость). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.

Гипонатриемия (спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги).

Метаболические нарушения

Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры.

Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в плазме крови.

Со стороны пищеварительной системы

Холецистит, сиаладенит, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны нервной системы

Временно расплывчатое зрение.

Со стороны органов кроветворения

Апластическая анемия.

Аллергические реакции

Пурпура, некротический васкулит, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны органа зрения

Преходящая острая миопия и острая открытоугольная глаукома.

Прочие

Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Постмаркетинговые исследования

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия, «легочное» сердце, васкулит, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы

Опухоли желудочно-кишечного тракта, холестатическая желтуха, гепатит, эзофагит, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения

Анемия.

Со стороны обмена веществ

Снижение массы тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Миопатия, миозит, артрит.

Со стороны нервной системы

Паралич, гемиплегия, нарушения речи, нарушение походки, явления менингизма, амнезия.

Со стороны дыхательной системы

Пневмония, бронхиальная астма.

Со стороны кожных покровов

Крапивница, макулопапулезная сыпь, петехии, псориаз.

Со стороны мочевыделительной системы

Альбуминурия, пиурия, гематурия, нефроз.

Прочие

Шок, случайные травмы, воспаление подкожной жировой клетчатки, генерализованные отеки, грыжа.

Сведений о передозировке препарата Аккузид^® и специальных мер по ее терапии нет.

Симптомы

Выраженное снижение АД, нарушения водно-электролитного баланса: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (при одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмии), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза.

Лечение

Прекратить прием препарата, промыть желудок, принять активированный уголь, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, восстановление водно-электролитного баланса крови, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ мало влияет на выведение хинаприла и хинаприлата.