Наиболее
часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне терапии альфакальцидолом:
кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь), гиперкальциемия, гиперфосфатемия,
дискомфорт/боли со стороны желудочно-кишечного тракта. В пострегистрационном
периоде были зарегистрированы случаи почечной недостаточности.
Возможные
нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием
частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10;
часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко —
≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000 (включая отдельные
сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто:
гиперкальциемия; нечасто:
метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание
кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота
неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела,
дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение
активности ACT и АЛТ в плазме крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как: лихорадка, озноб,
крапивница и отек языка, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
дизестезия, дисгевзия.
Нарушения психики
Частота неизвестна:
спутанность сознания.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота,
рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: изъязвление языка, изъязвление десен,
полидипсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожный зуд; очень редко: многоформная эритема,
псориаз; частота неизвестна: сыпь
(эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко:
кальциноз конъюнктивы и склеры.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Частота неизвестна:
ринит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто:
гиперкальциурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови; частота неизвестна: почечная
недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна:
снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: кальциноз,
астения и повышенная утомляемость; частота
неизвестна: гипертермия.