Внутрь. Таблетки следует держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых — по 1–2 таблетки на прием.
Принимать 2 раза в день; при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1–3 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес или повторить через 1–2 мес.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Тенотен® у детей с рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующий компонент: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения головного мозга, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в ЦНС сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Клиническая эффективность и безопасность
Препарат Тенотен® является эффективным и безопасным средством для лечения тревожных расстройств различного происхождения, что подтверждается значительным снижением суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A). Через 12 нед терапии препаратом Тенотен® наблюдалось статистически значимое уменьшение среднего балла шкалы НАМ-А на 11,25 балла при лечении в дозе 4 таблетки в сутки и на 11,91 балла по схеме 8 таблеток в сутки против 9,71 балла в группе плацебо. Превосходство терапии препаратом Тенотен® над плацебо проявлялось в значимом снижении среднего балла шкалы HAM-A по сравнению с исходным показателем в случае применения препарата Тенотен® по схеме 8 таблеток в сутки через 4 и 8 нед терапии. Клинически значимого уменьшения выраженности тревоги на 50% и более через 12 нед терапии удалось достичь у 69,8% пациентов, принимавших препарат Тенотен® в суточной дозе 4 таблетки и у 73,8% участников — по схеме 8 таблеток в сутки против 53,9% в группе плацебо, что подтверждал анализ общего отношения шанса наступления клинического эффекта. Терапия препаратом Тенотен® в дозе 8 таблеток в сутки в течение 12 нед способствовала значимому увеличению доли пациентов до 96,2% с отсутствием тревоги (против 86,7% в группе плацебо) по результатам тестирования по шкале HAM-A. В динамике под влиянием проводимой терапии было отмечено улучшение показателей качества жизни участников исследования. Данные статистического анализа изменений суммарных баллов опросников качества жизни подтвердили достоверное преимущество терапии препаратом Тенотен® над плацебо.
Эффективность препарата Тенотен® при невротических расстройствах обусловлена как анксиолитическим, так и антидепрессивным эффектом препарата. Тенотен® является эффективным средством лечения невротических расстройств тревожного спектра на фоне соматической патологии, в том числе при неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных заболеваниях, кроме того, включение препарата Тенотен® в комплексную терапию данных расстройств способствует повышению эффективности основного лечения и повышению качества жизни пациентов. Препарат Тенотен® имеет благоприятный уровень безопасности, подтвержденный отсутствием побочных реакций.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном (многократном) введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Тенотен® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Тревожные состояния при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения и психосоматических заболеваниях, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.
Тенотен® уменьшает выраженность стрессовых расстройств, повышает концентрацию внимания и работоспособность.
Тенотен® показан к применению у взрослых.
Гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата.
Беременность
Безопасность применения препарата Тенотен® у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Лактация
Безопасность применения препарата Тенотен® в период лактации не изучалась. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен® активирующих свойств, последний прием препарата осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.
Не вызывает привыкания.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN».
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
