Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в Луховицах

Взрослые

Суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) — 40–80 мг внутривенно — медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

на 1 мл:

Действующее вещество:

Дротаверина гидрохлорид — 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (Пиросульфит натрия) — 1,0 мг

Этанол (спирт этиловый) 95% — 69,0 мг

Натрия сульфит безводный — 0,2 мг

Динатрия эдетата дигидрат — 0,1 мг

Бензетония хлорид — 0,1 мг

Лимонной кислоты моногидрат — 0,825 мг

Натрия цитрат пентасесквигидрат (в пересчете на безводный) — 1,65 мг

Вода для инъекций — до 1,0 мл

-        Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

-        Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

-        при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

-        при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

-        Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

-        Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).

-        Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

-        Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.

-        Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).

-        Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).

-        У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата ДРОТАВЕРИН у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Частота неизвестна — при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — головная боль, вертиго, бессонница.

Частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Редко — учащение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Редко — снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко — тошнота, запор.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко — реакции в месте введения.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Препарат содержит натрия дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у предрасположенных пациентов, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.