Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт. в Плесецке

Внутримышечно по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Курс лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) –– по 2–4 мл (40–80 мг) в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения около 30 с).

Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

Действующее вещество:

Дротаверина гидрохлорид — 20 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг

Этанол 95% — 66,7 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

-                     Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

-                     Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: уролитиаз (в т.ч. нефролитиаз, уретеролитиаз), пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблеток не может быть применена):

-                     При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника;

-                     При гинекологических заболеваниях: дисменорея;

-                     При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

-                     Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

-                     Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

-                     Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

-                     Тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

-                     AV-блокада II–III степени;

-                     Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

-                     Период родов;

-                     Период кормления грудью.

С осторожностью

-                     При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. «Особые указания»);

-                     При выраженном атеросклерозе коронарных артерий;

-                     При аденоме простаты;

-                     При глаукоме;

-                     При беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение дротаверина в период беременности не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. У беременных женщин препарат назначается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок) (см. «Противопоказания»).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, коллапс (при внутривенном введении).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, чувство жара, потливость.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Препарат содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит), который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).

При внутривенном введении дротаверина пациентам с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.