Кларитромицин таблетки 500 мг 14 шт. в Славянске-на-Кубани

Внутрь во время еды. Таблетки не следует разжевывать или разламывать, их необходимо проглатывать целиком. Взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг 1 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций дозу увеличивают до 1000 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Нарушения функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата уменьшают вдвое, максимальная суточная доза составляет 500 мг (1 таблетка).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на обеих сторонах, разделяющей таблетку на две равные половины.

1 таблетка, пролонгированного действия, покрытая оболочкой содержит: Действующее вещество: Кларитромицина (в пересчете на активное вещество) 0,5 г; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ванилин.

антибактериальные средства системного действия; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: -     инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); -     инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); -     инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

-     Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам; -     Тяжелая почечная недостаточность — клиренс креатинина менее 30 мл/мин; -     Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием колхицина; -     Одновременный прием с тикагрелором или ранолазином; -     Удлинение интервала QT в анамнезе, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт»; -     Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); -     Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; -     Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (в анамнезе); -     Порфирия; -     Период грудного вскармливания; -     Возраст до 12 лет. С осторожностью -     Почечная недостаточность средней степени; -     Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; -     Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); -     Одновременный прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); -     Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например: верапамил, амлодипин, дилтиазем); -     Ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия, выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин); -     Беременность.

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100, <1/10), Нечасто (≥1/1000, <1/100), Частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции Часто: сыпь. Нечасто: гиперчувствительность, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь² . Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной системы Часто: головная боль, бессонница. Нечасто: головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость² . Частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов Часто: интенсивное потоотделение. Частота неизвестна: акне, геморрагии. Со стороны мочевыделительной системы Частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата Нечасто: мышечный спазм² , миалгия¹ . Частота неизвестна: рабдомиолиз¹ *, миопатия. Со стороны пищеварительной системы Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота. Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь¹ , гастрит, прокталгия¹ , стоматит, глоссит, вздутие живота³ , запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз³ , гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный³ . Частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы Нечасто: носовое кровотечение¹ . Со стороны органов чувств Часто: дисгевзия, извращение вкуса. Нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. Частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, трепетание предсердий. Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт». Лабораторные показатели Часто: отклонение в печеночной пробе. Нечасто: лейкопения, нейтропения³ , эозинофилия³ , тромбоцитемия² , повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)³ , щелочной фосфатазы³ , лактатдегидрогеназы (ЛДГ)³ . Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства Нечасто: недомогание³ , гипертермия² , астения, боль в грудной клетке³ , озноб³ , утомляемость³ . Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: кандидоз, гастроэнтерит¹ , вторичные инфекции² (в том числе вагинальные). Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. * В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол). ¹     Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. ²     Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. ³     Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(005393)-(РГ-RU) (07.05.2024) - Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой