Нитроглицерин концентрат для приготовления раствора для инфузий 1мг/мл 10 мл 10 шт. в Юже

Лечение должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных инфузий. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием скорости введения и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкости обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. Для внутривенного введения препарата применяют следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен. Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходится восполнять увеличением дозы. Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом. Обычно применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы). Разведение — см. таблицу разведения. Рекомендуется начинать лечение с дозы 0,5–1,0 мг нитроглицерина в час (8–16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3–5 минут) увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического АД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности, снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), в редких случаях 10 мг в час (166 мкг/мин). При тяжелой стенокардии доза составляет 2–8 мг/ч (33–133 мкг/мин). При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности под постоянным контролем АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводят инфузию со скоростью 2–8 мг/ч (в среднем 5 мг/ч). При контролируемой артериальной гипотензии в зависимости от вида наркоза и требуемого уровня снижения АД доза составляет 2–10 мкг/кг/мин.

Таблица разведения

* в качестве инфузионного раствора для разведения может быть применен 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Инфузионная таблица

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Нитроглицерин с глюкозой — 10,0 мг, в пересчете на нитроглицерин — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 6,5 мг, калия дигидрофосфат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

·      Острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;

·      Тяжелые формы стенокардии, в т.ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия;

·      Отек легких, острая сердечная недостаточность, в т.ч. на фоне гипертонического криза;

·      Управляемая артериальная гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

·      Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;

·      Острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

·      Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);

·      Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.);

·      Тяжелая гиповолемия;

·      Тяжелая анемия;

·      Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

·      Констриктивный перикардит;

·      Тампонада сердца;

·      Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила);

·      Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

·      Черепно-мозговая травма;

·      Изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз;

·      Токсический отек легких;

·      Внутричерепная гипертензия;

·      Кровоизлияние в мозг.

С осторожностью

Препарат должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле в следующих случаях:

·      Низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда (следует избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.);

·      Нарушение функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);

·      Тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

·      Повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома;

·      Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);

·      Тиреотоксикоз;

·      Сахарный диабет;

·      Атеросклероз.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка, по назначению врача и тщательном наблюдении за состоянием беременной и развитием плода. Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери.

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, в т.ч. постуральное.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда); редко — цианоз; частота неизвестна — выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь); частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства: часто — астения.

Прочие: нечасто — нечеткость зрительного восприятия; редко — метгемоглобинемия.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения АД, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Симптомы: резкое выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, ощущение общей слабости, головокружение и заторможенность, а также пульсирующая головная боль, «приливы» и покраснение кожи лица или верхней половины туловища, тошнота, рвота и диарея. При применении препарата в высоких дозах (более 20 мг/мл) возможно развитие метгемоглобинемии, коллапса, цианоза, одышки и тахипноэ; возможно повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.

Лечение: прекращение введения препарата, необходимо следить за функцией жизненно важных органов. При снижении АД следует опустить изголовье и приподнять ножной конец кровати. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 минут; после повторного подбора скорости инфузии можно возобновить введение препарата.

При выраженном снижении АД и/или шоке следует увеличить объем циркулирующей крови; в исключительных случаях можно провести инфузию норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Противопоказано применение эпинефрина (адреналина) и родственных веществ.

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких, гемодиализ.